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文件编号：WL-SMP-009-00 第 1 页 共 2 页
文件名：物料发放管理程序
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颁发部门：GMP办
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1 目的：建立物料发放的管理工作程序。
2 范围：所有库存原药材、辅料、包装材料。
3 职责：库房管理员：严格按本程序执行物料的接收管理工作，并对所发放的物料负 责。
车间主任：负责按生产指令领取物料，并保证所领物料，与生产指令的一致。
生产部经理：依据生产
计划
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发放生产指令审核生产物料领料单。
QA现场监控员 ：负责审核原药材、外包装材料的领用。
4 内容：
4.1 准备
4.1.1 物料须有质量部出具的检验
报告
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书后方可发放。
4.1.2 库房管理员收到《生产物料领用单》或《原料药限额领料单》后，应仔细核对领料单上的品名、规格、请领数量，根据先进先出的原则安排发放合格物料。同时在领料单上填写物料进厂编号。如所领物料为第一批发放物料，库房管理员还应将所领物料检验报告书附于领料单车间联上。
4.1.3 库房管理员依据领料单所列物料品名、规格和数量将所需物料备齐。
4.1.4 拆零后的物料应将封口封严，同时填写《物料容器封口签》贴在被拆包物件上。
4.1.5 包装材料、标签、小盒、说明书、中盒按批包装指令发放，按实际需要量领取。库房管理员应仔细核对领料单是否有QA现场监控员的签字，以确证包装线上已经没有前批包装的剩余标签及小盒，并按规定计数（手计）发放，偏差控制在0.5%。
4.2 领料
4.2.1 车间主任逐项核对点收物料的品名、批号、规格、数量及检验报告单确认无误方可领料。在领取包装材料时应仔细核对其品名、进厂编号、规格、数量是否与领料单内容一致，确认后方可领取。备料完成后，由库房管理员与车间主任办理交接手续。并在物料货位卡上签字确认。
4.2.2 管理员在领料单上签字。一份交车间主任，一份交财务部，一份留仓库存档。
4.2.3 车间主任将送货车送回库房后，库房管理员将送货车清洁后待用。
4.2.4 合格退料应按先进先出的原则发放。
4.2.5 领料过程中如需拆零,应在还原原包装后同时贴上《物料容器封口签》。
4.3 整理帐卡
4.3.1 发料后库房管理员立即填写物料分类帐和物料货位卡，保证帐、卡、物的一致性。应写明货物去向、数量并盘存或销卡。
4.3.2 将领料单、发完料的货位卡装订入档保存。
4.3.3 标签、小盒、说明书、中盒发放后填写《标签发放领取记录》。
饮片生产质量管理文件
浙公网安备 33021202002483