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2010年版《中国药典》 二部盐酸氟奋乃静.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸氟奋乃静

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸氟奋乃静doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸氟奋乃静YansuanFufennaijingFluphenazineHydrochloride书页号:中国药典版二部[删除]【性状】熔点原标准中【鉴别】()[增加]【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品适量加流动相A溶解并稀释制成每ml中约含盐酸氟奋乃静mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相A稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件量取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个最大杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)。[修订]【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇乙腈molL磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至)(::)为流动相A以甲醇乙腈(:)为流动相B按下表进行梯度洗脱检测波长为nm理论板数按盐酸氟奋乃静计应不低于。时间(分钟)流动相A()流动相B()测定法取本品约mg精密称定置ml量瓶中用流动相A溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用流动相A稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸氟奋乃静对照品适量精密称定同法测定按外标法以峰面积计算即得。【制剂】()盐酸氟奋乃静片()盐酸氟奋乃静注射液(建议取消)

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