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西药说明书 1048种蕲蛇酶注射液

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西药说明书 1048种蕲蛇酶注射液蕲蛇酶注射液使用说明书 【药品名称】 通用名:蕲蛇酶注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Acutase Injection 汉语拼音:Qishemei Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:本品系从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶。 分子量:27000±3000。 【性 状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理学 本品作用于血浆纤维蛋白原,使其转变为不稳定的纤维蛋白产物,后者易被纤溶酶降解为小分子肽,经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下 降,凝血酶时...

西药说明书 1048种蕲蛇酶注射液
蕲蛇酶注射液使用说明书 【药品名称】 通用名:蕲蛇酶注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Acutase Injection 汉语拼音:Qishemei Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:本品系从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶。 分子量:27000±3000。 【性 状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理学 本品作用于血浆纤维蛋白原,使其转变为不稳定的纤维蛋白产物,后者易被纤溶酶降解为小分子肽,经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下 降,凝血酶时间延长,优球蛋白溶解时间缩短,血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。 毒理学 【药代动力学】 本品经静脉注入大鼠后,迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织, 肾脏是其主要排泄途径。一次静脉给药后,2小时肾脏含量最高,4小时肾、脾、 肺、和肝含量仍高,心脏含量较少,其他组织未见分布。尿中含量高,胆汁中 量少,说明本品主要自肾脏经尿排出。本品不同剂量一次静脉注入于人,具有 二室开放模型的一级动力学消除的特征,其半衰期(t1/2β)15.95±2.41~19.73 ±4.28h;药后4小时排出达高峰,药后24小时尿中已检测不出。 【适应症】 本品可用于急性脑梗塞的治疗。 【用法用量】 本品每次0.75单位,溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小 时以上,每日一次,连用7-14天为一个疗程;根据病情需要可重复一个疗程。 本品应在医生指导下使用。 【不良反应】 本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制,部分患者出现血小 板计数减少,皮下及粘膜少量出血,停药后可自行恢复。本品可引起过敏反应 如皮疹。 【禁忌症】 对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活 动期均禁用。 【注意事项】 1、肝、肾功能不良者应慎用。2、用药前需做过敏试验:取本品0.1ml,加灭菌生理盐水至1ml,皮内注射0.1ml,30分钟后观察,丘疹直径超过15mm者判为阳性。3、本品对血小板有一时性抑制作用,用药期间应定期检查血小板计数,血小板降至正常以下,应暂停使用,待恢复正常可重复使用。再使用本品前仍须做过敏试验。4、过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。若有过敏反应发生应及时给予相应处理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 1ml:0.75单位 【贮藏】 密闭,在4~10℃保存。 【包装】 1ml易折安瓿包装,每盒装10支。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-06
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