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西药说明书 1048种注射用盐酸胺碘酮.doc

西药说明书 1048种注射用盐酸胺碘酮

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用盐酸胺碘酮doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸胺碘酮说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸胺碘酮曾用名:商品名:英文名:汉语拼音:ZhusheyongYansuanAndiantong本品主要成分为盐酸胺碘酮其化学名称为(丁基苯并呋喃基)(二乙氨基)乙氧基,二碘苯基甲酮盐酸盐。其结构式为:【性状】【药理毒理】本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位时程及有效不应期减慢传导有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。短时间静注时复极过度延长作用不明显。静注有轻度负性肌力作用但通常不抑制左室功能。原为心绞痛药具有选择性对冠状动脉及周围血管的直接扩张作用能增加冠脉血流量降低心肌耗氧量。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长故服药次数少治疗指数大抗心律失常谱广。【药代动力学】本品生物利用度约为表观分布容积大约为Lkg。主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中与白蛋白结合可能与β脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除代谢产物为去乙基胺碘酮。静注后分钟起效停药可持续分钟~小时。有效血药浓度为~μgml中毒血药浓度~μgml以上。原药在尿中未能测到尿中排碘量占总含碘量的其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。【适应症】适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。【用法用量】静脉滴注:负荷量按体重mgkg然后以~mgmin维持小时后减至~mgmin,一日总量mg。以后逐渐减量静脉滴注胺碘酮最好不超过~天。【不良反应】心血管系统:较其它抗心律失常药对心血管的不良反应要少。主要包括:()窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞阿托品不能对抗此反应。()房室传导阻滞。()偶有QT间期延长伴扭转性室性心动过速。()促心律失常作用特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生。()静注时产生低血压。以上情况均应停药可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗注意纠正电解质紊乱扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长故治疗不良反应需持续~天。甲状腺:()甲状腺机能亢进可发生在停药后除突眼征以外可出现典型的甲亢征象也可出现新的心律失常化验T、T均增高化验促甲状腺激素(TSH)下降。发病率约停药数周至数月可完全消失少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。()甲状腺机能低下发生率~老年人较多见可出现典型的甲状腺机能低下征象TSH下降停药后数月可消退但粘液性水肿可遗留不消必要时可用甲状腺素治疗。胃肠道:便秘少数人有恶心、呕吐、食欲下降负荷量时明显。神经系统:不多见与剂量及疗程有关可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征。皮肤:光敏感与疗程及剂量有关皮肤石板蓝样色素沉着停药后经较长时间(~年)才渐退。其它过敏性皮疹停药后消退较快。肝脏:肝炎或脂肪浸润、氨基转移酶增高与疗程及剂量有关。肺脏:主要产生过敏性肺炎、肺间质或肺泡纤维性肺炎、肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及型肺细胞增生并有纤维化、少数淋巴细胞及中性细胞小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等限制性肺功能改变、血沉增快及血液白细胞增高严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。其它:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。静脉用药时局部刺激产生静脉炎宜用氯化钠注射液或注射用水稀释或采用中心静脉用药。【禁忌症】甲状腺功能异常或有既往史者。碘过敏者。Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、双束支传导阻滞(除非已有起搏器)。病态窦房结综合征。【注意事项】交叉过敏反应:对碘过敏者对本品可能过敏。下列情况应慎用:()窦性心动过缓。()QT间期延长综合征。()低血压。()肝功能不全。()肺功能不全。()严重充血性心力衰竭。对诊断的干扰:()心电图变化:例如PR及QT间期延长用药后患者可能有T波减低伴增宽及双向出现u波此并非停药指征。()极少数有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶增高。()甲状腺功能变化本品抑制周围T转化为T导致T及rT增高和血清T轻度下降甲状腺功能检查通常不正常但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。用药期间需监测血压及心电图应注意随访检查:肝功能、甲状腺功能(包括T、T及促甲状腺激素每~个月次)、肺功能和胸部X片(每~个月次)及作眼科检查。本品半衰期长故停药后换用其它抗心律失常药时应注意相互作用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可以通过胎盘进入胎儿体内。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的。已知碘也可通过胎盘故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌使用本品者不宜哺乳。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】增加华法林的抗凝作用该作用可自加用本品后~天持续至停药后数周或数月。合用时应减抗凝药至并应密切监测凝血酶原时间。增强其它抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英钠的浓度。与Ⅰa类药合用可加重QT间期延长极少数可致扭转型室速故应特别小心。从加用本品起原抗心律失常药应减少~剂量并逐渐停药如必须合用则通常推荐剂量减少一半。与β受体阻滞药或钙通道阻滞药合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。增加血清地高辛浓度亦可能增高其它洋地黄制剂的浓度达中毒水平当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。与排钾利尿药合用可增加低血钾所致的心律失常。增加日光敏感性药物作用。可抑制甲状腺摄取[I]、[I]及[mTc]。【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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