2010版中国药典化药(二部品种)雌二醇.doc
2010版中国药典化药(二部品种)雌二醇
腾宇
2018-09-08
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简介
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简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)雌二醇doc》,可适用于医药卫生领域
雌二醇Ci’erchunEstradiol书页号:年版二部-修订比旋度取本品精密称定加乙醇溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液依法测定(附录ⅥE)比旋度应为+°至+°。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按雌二醇峰计算不低于。测定法取本品适量精密称定加甲醇溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取ml置ml量瓶中,加流动相稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取雌二醇对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。