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2010版中国药典化药(二部品种)辅酶Q10.doc

2010版中国药典化药(二部品种)辅酶Q10

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)辅酶Q10doc》,可适用于医药卫生领域

辅酶QFumeiQlUbidecarenone书页号:年版二部-修订【性状】本品在三氯甲烷或丙酮中溶解在乙醇中极微溶解在水中不溶。【检查】水分取本品以三氯甲烷为溶剂照水分测定法(附录VIIIM第一法A)测定含水分不得过。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。避光操作。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇无水乙醇(:)为流动相柱温℃检测波长为nm。分别称取辅酶Q对照品和辅酶Q适量用无水乙醇溶解并制成每ml中各约含mg的混合溶液取μl注入液相色谱仪辅酶Q峰与辅酶Q峰的分离度应大于理论板数按辅酶Q峰计算不低于。测定法取本品mg精密称定加无水乙醇约ml在℃水浴中振摇溶解放冷后移至m量瓶中加无水乙醇稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取辅酶Q对照品适量同法测定。按外标法以峰面积计算即得。【贮藏】遮光密封在阴凉处保存。增订【检查】异构体避光操作。取本品用正己烷溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用正己烷稀释制成每ml中含mg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)立即测定。用硅胶为填充剂(规格:mm×mmμm)以正己烷乙酸乙酯(:)为流动相流速为每分钟ml检测波长为nm。理论板数按辅酶Q峰计算不低于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%。精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。辅酶Q峰的保留时间约为分钟异构体的相对保留时间约为异构体峰与辅酶Q峰的分离度应大于。供试品溶液中如有异构体峰其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积。PAGEbin

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