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2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢西丁钠.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢西丁钠

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢西丁钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用头孢西丁钠ZhusheyongToubaoxidingnaCefoxitinSodiumforInjection本品为头孢西丁钠的无菌粉末。按无水、无溶剂物计算含头孢西丁(CHNOS)不得少于%按平均装量计算含头孢西丁(CHNOS)应为标示量的%~%。【性状】本品为白色或类白色粉末吸湿性强。【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)【检查】溶液的澄清度与颜色取本品瓶分别按标示量加水制成每ml中约含g的溶液溶液应澄清无色如显浑浊与号浊度标准液(附录IXB)比较均不得更浓如显色与黄色或黄绿色号标准比色液(附录IXA第一法)比较均不得更深。不溶性微粒取本品依法检查(附录IXC)每个供试品容器中大于或等于μm的微粒不得过粒大于或等于μm的微粒不得过粒酸度,有关物质,水分,细菌内毒素,无菌照头孢西丁钠项下的方法检查均应符合规定。其它应符合注射剂项下的有关规定(附录ⅠB)【含量测定】附录VD)测定。取装量差异项下的内容物适量精密称定用磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释成每ml中约含头孢西丁mg的溶液。精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取头孢西丁对照品适量同法测定,即得。【类别】同头孢西丁钠【规格】按CHNOS计算()g()g【贮藏】密封在冷处保存。

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