70-干热灭菌岗位操作规程（SOP）

70-干热灭菌岗位操作规程（SOP）干热灭菌岗位操作规程（SOP）部门：口服液车间题目：干热灭菌岗位操作规程编码： TBSC-KF-010 起草人： QA审阅：批准人：共2页第1页审阅部门：生产技术科执行日期： 2001-1-1 质量要求： 1. 干热灭菌温度为160℃，烘烤30分钟，灭菌后瓶子不得有残留水份。 2. 按先洗先烘先用为原则，灭菌后的瓶子应当日使用，未使用完毕的须次日重于洗涤，干热灭菌。一. 目的：掌握理瓶岗位操作程序及工艺要求。二. 适用范围：口服液车间理瓶岗位操作人员。三. 操作：...

干热灭菌岗位操作规程（SOP）部门：口服液车间题目：干热灭菌岗位操作规程编码： TBSC-KF-010 起草人： QA审阅：批准人：共2页第1页审阅部门：生产技术科执行日期： 2001-1-1 质量要求： 1. 干热灭菌温度为160℃，烘烤30分钟，灭菌后瓶子不得有残留水份。 2. 按先洗先烘先用为原则，灭菌后的瓶子应当日使用，未使用完毕的须次日重于洗涤，干热灭菌。一. 目的：掌握理瓶岗位操作程序及工艺要求。二. 适用范围：口服液车间理瓶岗位操作人员。三. 操作： 1. 清除烘箱内破瓶玻屑，擦抹干净推车、工具及各种设备外壁，擦抹地面，保持地面清洁，防止尘土飞扬。 2. 以先洗先烘为原则，将洗涤后的瓶子按自上而下顺序及时送进烘箱，装满后把箱门关妥，才能送电进行干热灭菌。 3. 灭菌后的瓶子先在箱内冷却，待箱内温度降到50~80℃以后。 4.瓶子装车要从上到下逐层放入，出箱或装车要由下而上逐层取出不得乱拿。干热灭菌岗位操作规程（SOP）部门：口服液车间题目：干热灭菌岗位操作规程编码： TBSC-KF-010 起草人： QA审阅：批准人：共2页第2页审阅部门：生产技术科执行日期： 2001-1-1 5. 烘箱内外不得放置食物或其他非生产产品，进行加热或烘干，如要烘干其他生产用品，要经车间主任或技术员同意，用完后要立即进行清洁工作。 6. 必须穿戴整齐或本岗位规定的工作服装，才能进入生产区，不得穿离外出。 7. 及时真实的填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改；下班前要按规定进行清场。

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