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2010年版《中国药典》 二部盐酸小檗碱.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸小檗碱

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸小檗碱doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸小檗碱YansuanXiaobojianBerberineHydrochloride修订按无水物计算含CHClNO提取品不得少于%合成品不得少于%。【检查】有关物质取本品适量加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液另取盐酸药根碱对照品和盐酸巴马汀对照品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液分别作为对照品溶液()和()精密量取供试品溶液ml和对照品溶液()和()各ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液取对照品溶液()ml用供试品溶液稀释至ml摇匀作为系统适用性试验用溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈molL磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值为)(:)为流动相检测波长为nm。取系统适用性试验用溶液μl注入液相色谱仪巴马汀峰与小檗碱峰间的分离度应符合规定另取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使小檗碱色谱峰的峰高为满量程的~。再精密量取对照溶液与供试品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如显药根碱色谱峰和巴马汀色谱峰按外标法以峰面积计算均不得过其他杂质峰的峰面积之和不得大于对照溶液中小檗碱峰的峰面积()。水分取本品照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定含水分不得过%。

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