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中国国家处方集第18章 免疫制剂和疫苗.doc

中国国家处方集第18章 免疫制剂和疫苗

天道酬勤
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中国国家处方集第18章 免疫制剂和疫苗doc》,可适用于医药卫生领域

第章免疫制剂和疫苗疫苗主动免疫减毒活疫苗灭活疫苗重组疫苗被动免疫免疫接种免疫程序儿童免疫程序成人免疫程序免疫接种的接种时间和间隔抗体疫苗之间的药物相互作用不同疫苗的不同时接种同一种疫苗不同剂次的时间间隔疫苗的剂次效应关系免疫接种的不良反应免疫接种的禁忌证免疫接种的慎用证被误认为是免疫接种禁忌证的情况免疫制剂和疫苗的储藏和使用接种前告知疫苗免疫制剂免疫球蛋白同源人类抗体免疫球蛋白同源人类高效价免疫球蛋白抗血清国际旅行免疫防护食品卫生疫苗疫苗和免疫制剂是生物制品的一个类别。是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备用于人类疾病预防和治疗的生物制剂。免疫学是应用疫苗和免疫制剂的理论基础。免疫是人体容纳自身物质消灭外来物质的能力。由于大多数微生物被免疫系统鉴别为外来物质(异物)因而这种识别能力为人体提供了针对传染病的保护作用。对微生物的免疫通常由其相对应的抗体显示出来。免疫一般具有高度特异性只针对某一种或一组密切相关的生物体。获得免疫有两种基本机制主动免疫和被动免疫。主动免疫主动免疫是免疫系统受抗原刺激产生的特异性体液免疫(抗体)和细胞免疫是由机体自身免疫系统产生的保护力。减毒活疫苗减毒活疫苗来源于“野生”的细菌和病毒这些细菌或病毒的致病力通常在实验室通过传代培养而被削弱。目前应用的减毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙脑活疫苗、水痘疫苗等。减毒活疫苗通常能够刺激机体产生持久的免疫力但是没有自然感染产生的免疫持续时间长。灭活疫苗全细菌和全病毒灭活疫苗全细菌和全病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次体等病原体的培养物经化学或物理方法灭活后制成已丧失致病力但仍保留其免疫原性如乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、百日咳菌苗、流感全病毒灭活疫苗等。组分疫苗组分疫苗包括蛋白质疫苗和多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素和亚单位疫苗。类毒素是细菌在液体培养条件下产生外毒素经脱毒提纯等工艺制成这类可溶性抗原通常需要加入佐剂(如氢氧化铝)才能产生良好的免疫原性如破伤风类毒素、白喉类毒素等。多糖疫苗包括纯化疫苗和结合疫苗。纯化疫苗由来自细菌的纯化了的细胞壁多聚糖组成如流脑多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗结合疫苗是将多聚糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗这种连接使多糖成为更有效的疫青少年用)【基本】DiphtheriaVaccineforAdultsandAdolescents,Adsorbed本品系由白喉类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀混悬液长时间放置佐剂下沉溶液上层应无色澄明但经振摇后能均匀分散含防腐剂。接种对象为岁以上的人群。免疫程序:注射次注射剂量ml。吸附白喉破伤风联合疫苗【基本】DiphtheriaTetanusCombinedVaccine,Adsorbed本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀悬液长时间放置佐剂下沉溶液上层应无色澄明但经振摇后能均匀分散含防腐剂硫柳汞。接种对象为岁以下儿童。免疫程序参考预防接种总论。吸附白喉破伤风联合疫苗(成人和青少年用)【基本】DiphtheriaTetanusCombinedVaccineforadultsandadolescent,Adsorbed本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。应为乳白色均匀悬液长时间放置佐剂下沉溶液上层应无色澄明但经振摇后能均匀分散含防腐剂硫柳汞。接种对象为岁以上人群。免疫程序:注射次注射剂量ml。吸附百日咳白喉联合疫苗DiphtheriaPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液和白喉类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液放置后佐剂下沉摇动后即成均匀悬液含防腐剂。接种对象个月~周岁的儿童。免疫程序:注射剂量ml。吸附百白破联合疫苗【基本】Diphtheria,TetanusandPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液放置后佐剂下沉摇动后即成均匀悬液含防腐剂。接种对象为月龄~周岁儿童。免疫程序参考预防接种总论。吸附无细胞百白破联合疫苗【基本】Diphtheria,TetanusandAcetlularPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液放置后佐剂下沉摇动后即成均匀悬液含防腐剂。接种对象为月龄~周岁儿童。免疫程序参考预防接种总论。破伤风疫苗【接种对象】 参考具体疫苗。【不良反应】注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等一般不需处理即自行消退。【禁忌证】()患严重疾病、发热者。()有过敏史者。()注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者。【注意事项】()使用时应充分摇匀如出现摇不散之凝块、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者均不得使用。()注射后局部可能有硬结~个月即可吸收注射第针时应换另侧部位。()应备有肾上腺素等药物以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。()严禁冻结。【制剂与免疫程序】吸附破伤风疫苗【基本】TetanusVaccine,Adsorbed本品系用破伤风梭状芽孢杆菌菌种在适宜得培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀混悬液长时间放置佐剂下沉溶液上层应无色澄明但经振摇后能均匀分散含防腐剂。接种对象主要是发生创伤机会较多的人群妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。免疫程序:()无破伤风类毒素免疫史者按下表方法进行全程免疫。()经全程免疫和加强免疫之人员自最后1次注射后3年以内受伤时不需注射本品。超过3年者用本品加强注射1次。严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者除注射本品外可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白。()用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者以后每10年用本品加强注射1针即可。年份针次剂量ml全程免疫第年第针(间隔~周)第针第年注射针加强免疫一般每年加强注射针如遇有特殊情况也可年加强针妊娠期妇女可在妊娠第个月注射第针~个月时注射第针每次注射ml。多价疫苗参考白喉疫苗。百日咳疫苗无单价疫苗多价疫苗参考白喉疫苗。乙型脑炎疫苗【接种对象】月龄~周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。【不良反应】个别出现头晕和一过性发热反应一般不超过天可自行缓解。偶有散在皮疹出现一般不需特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()发热患急性疾病、严重慢性疾病或体质衰弱者。()对药物或食物有过敏史者。()有惊厥史者。【制剂与免疫程序】乙型脑炎灭活疫苗【基本】JapaneseEncephalitisVaccine,Inactivated本品系用乙脑病毒接种地鼠肾细胞经培养、收获、灭活病毒后制成。为橘红色澄明液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序参考预防接种总论。乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)【基本】JapaneseEncephalitisVaccine(VeroCell),Inactivated本品系用乙脑病毒接种Vero细胞经培养、收获、灭活病毒后浓缩、纯化、冻干制成。为白色疏松复溶后为澄明液体冻干保护剂主要成分为人血白蛋白、明胶和麦芽糖。免疫程序参考预防接种总论。乙型脑炎减毒活疫苗【基本】JapaneseEncephalitisVaccine,Live本品系用流行性乙型脑炎病毒SA--减毒株接种原代地鼠肾细胞经培养、收获病毒液加适宜稳定剂冻干制成。为淡黄色疏松体复溶后为橘红色或粉红色澄明液体。免疫程序参考预防接种总论。肾综合征出血热疫苗【接种对象】肾综合征出血热疫区得居民及进入该地区的人员主要对象为~岁的高危人群。【不良反应】个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察必要时给予适当治疗。因疫苗含有氢氧化铝佐剂少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛一般在~天内自行消退。【禁忌证】()发热患急性疾病严重慢性疾病、神经系统疾病者。()患过敏性疾病、对抗生素或生物制品有过敏史者。()哺乳期、妊娠期妇女。【制剂与免疫程序】Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗【基本】、HaemorrhagicFeverWithRenalSyndrome(TypeⅠ)Vaccine,Inactivated本品系用Ⅰ型肾综合征出血热病毒接种原代沙鼠肾细胞经培养、收获病毒液、灭活病毒加入氢氧化铝佐剂制成。为橘红色微浑浊液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序:基础免疫针于第天第天、第天各注射次基础免疫后年应加强免疫次每次ml。Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗【基本】HaemorrhagicFeverWithRenalSyndrome(TypeⅡ)Vaccine,Inactivated本品系用Ⅱ型肾综合征出血热病毒接种原代地鼠肾细胞经培养、收获病毒液、灭活病毒加入氢氧化铝佐剂制成。为橘红色微浑浊液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序同Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗双价肾综合征出血热灭活疫苗【基本】HaemorrhagicFeverWithRenalSyndromeBivalentVaccine,Inactivated本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒接种原代地鼠肾细胞经培养、收获病毒液、灭活病毒、纯化混合后加入人白蛋白保护剂和氢氧化铝佐剂制成为橘红色半微浑浊液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序同Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗狂犬病疫苗【接种对象】凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或乙醇消毒数次)并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等)按暴露前免疫程序预防接种。【不良反应】注射后有轻微局部及全身反应可自行缓解偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重不良反应者可做对症治疗。【禁忌证】()由于狂犬病是致死性疾病暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。()暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或对抗生素、生物制品有过敏反应者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。【制剂与免疫程序】人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【基本】RabiesVaccine(VeroCell)forHumanUse本品系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞培养后收获病毒液经灭活病毒、浓缩、纯化加入适宜的稳定剂可加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色浑浊液体含硫柳汞防腐剂。于~℃避光保存和运输。免疫程序:()使用前将疫苗振摇成均匀悬液。()于上臂三角肌肌内注射幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。()暴露后免疫程序:一般咬伤者于天(第天当天)、天(第天以下类推)、天、、天各注射本疫苗剂共针儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。①注射疫苗前个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。②先天性或获得性免疫缺陷患者。③接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的患者。④老年人及患慢性病者。⑤于暴露后小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:I级暴露触摸动物被动物舔及无破损皮肤一般不需处理不必注射狂犬病疫苗。II级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤破损的皮肤被舔及应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。III级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按IUkg给予或狂犬患者免疫球蛋白按IUkg给予将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬患者免疫球蛋白咬伤局部浸润注射剩余部分肌内注射。()暴露前免疫程序:按天、天、天接种共接种针。()对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议:①年内进行过全程免疫被可疑疯动物咬伤者应于天和天各接种剂疫苗。②年前进行过全程免疫被可疑疯动物咬伤者则应全程接种疫苗。③年内进行过全程免疫并且进行过加强免疫被可疑动物咬伤者于天和天各接种剂疫苗。④进行过全程免疫并且进行过加强免疫但超过年被可疑疯动物咬伤者则应全程接种疫苗。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)【基本】RabiesVaccine(VeroCell)forHumanUse,Freezedried本品系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞培养后收获病毒液经灭活病毒、浓缩、纯化加入适宜的稳定剂冻干制成。为白色疏松体复溶后为澄明液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序同人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)【基本】RabiesVaccine(HamsterKidneyCell)forHumanUse本品系用狂犬病病毒固定毒株接种原代地鼠肾细胞培养后收获病毒液经灭活病毒、浓缩、纯化加入适宜的稳定剂可加入氢氧化铝佐剂制成。含佐剂疫苗为乳白色浑浊液体不含佐剂疫苗为无色澄明液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序同人用狂犬病疫苗(Vero细胞)麻疹疫苗【接种对象】个月龄以上的麻疹易感者。【不良反应】在~天内少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹一般不超过天可自行缓解通常不需特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者。()对鸡蛋有过敏史者。()妊娠期妇女。【制剂与免疫程序】麻疹减毒活疫苗【基本】MeaslesVaccine,Live本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞经培养、收获病毒液加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。免疫程序见预防接种总论。麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗MeaslesandMumpsCombinedVaccine,Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞经培养、收获病毒液按比例混合配置加适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体复融后为橘红色澄明液体。免疫程序见预防接种总论。麻疹风疹腮腺炎联合疫苗【基本】Measles,MumpsandRubellaVaccine,Live本品是一种无菌冻干制品外观为乳酪色疏松体溶解后为桔红色澄明液体。制品内含三种病毒成分:麻疹病毒系用麻疹病毒减毒株接种于SPF鸡胚细胞经培育后收获病毒腮腺炎病毒系用腮腺炎减毒株接种于SPF鸡胚细胞经培育后收获病毒风疹病毒系用风疹减毒株接种于人二倍体细胞(BS株)经培育后收获病毒。三种病毒混合并加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防麻疹、腮腺炎和风疹三种疾病。免疫程序见预防接种总论。风疹疫苗【接种对象】个月龄以上的风疹易感者。【不良反应】在~天内个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹一般不超过天可自行缓解成人接种后~周内个别人可能出现轻度关节反应一般不需要特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()患严重疾病、发热者。()对有过敏史者。()妊娠期妇女。【制剂与免疫程序】风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)【基本】RubellaVaccineC(HumanDiploidCell),Live本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞经培养、收获病毒液加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体复溶后应为橘红色澄明液体。免疫程序见预防接种总论。风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)【基本】RubellaVaccine(RabbitKidneyCell),Live本品系用风疹病毒减毒株接种原代兔肾细胞经培养、收获病毒液加适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体复溶后为橘红色澄明液体。免疫程序见预防接种总论。多价疫苗参考麻疹疫苗腮腺炎疫苗【接种对象】个月龄以上的腮腺炎易感者。【不良反应】在~天内个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹一般不超过天可自行缓解通常不需特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()患严重疾病、急性或慢性感染、发热者。()对鸡蛋有过敏史者。()妊娠期妇女。【制剂与免疫程序】腮腺炎减毒活疫苗【基本】MumpsVaccine,Live本品系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞经培养、收获病毒液加适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体复溶后应为橘红色或淡粉红色澄明液体。免疫程序见预防接种总论。多价参考麻疹疫苗。流感疫苗【接种对象】参考疫苗说明书。【不良反应】少数人注射后~小时注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等一般可很快消失不影响正常活动。少数人出现肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、不适和发热等全身反应。过敏反应一般出现于对鸡蛋蛋白过敏者。【禁忌证】()发热、患急性疾病及感冒者。()有格林巴利综合征病史者。()对鸡蛋过敏或有其他过敏史者。()妊娠期妇女。【注意事项】()严禁静脉注射!()注射后出现任何神经系统反应者禁止再次使用。()疫苗中有异物、有摇不散的沉淀疫苗瓶有裂纹或标签不清者均不得使用。()应备有肾上腺素等药物以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。()严禁冻结。【制剂与免疫程序】流感全病毒灭活疫苗InfluenzaVaccine(WholeVirion),Inactivated本品系用甲型和乙型流行性感冒病毒当年的流行株或相似株分别接种鸡胚经培养、收获病毒液、灭活、浓缩、纯化后制成。为微乳白色液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序参考说明书。流感病毒裂解疫苗InfluenzaVaccine(SplitVirion),Inactivated本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的、并经国家食品药品监督管理局批准的流行性感冒病毒当年流行株分别接种鸡胚培养收获的病毒液经浓缩、裂解和纯化后制成的裂解疫苗。为轻微乳白色液体含硫柳汞防腐剂。免疫程序参考说明书。流行性感冒亚单位疫苗AGRIPPALS成分和免疫程序参考说明书。乙型肝炎疫苗【接种对象】本疫苗适用于乙型肝炎易感者尤其下列人员:()新生儿特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者()从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员【不良反应】个别人可有注射部位疼痛、红肿或中、低度发热一般不需特殊处理可自行缓解必要时可对症治疗。【禁忌证】()发热、患急性或慢性严重疾病者。()对酵母成分过敏者【制剂与免疫程序】重组乙型肝炎疫苗(酵母)【基本】HepatitisBVaccineMadebyRecombinantDNATechniquesinYeast本品系由重组酵母表达得乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)经纯化加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体可因沉淀而分层易摇散含硫柳汞防腐剂。免疫程序参考预防接种总论。重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗【基本】RecombinantHepatitisBVaccine(Yeast)本品系由重组汉逊酵母表达得乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)经纯化加佐剂吸附后制成。疫苗为白色混悬液体可因沉淀而分层易摇散不应有摇不散的块状物。免疫程序参考预防接种总论。重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)【基本】HepatitisBVaccineMadebyRecombinantDNATechniquesinCHOcell本品系由重组CHO细胞表达得乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬浊液体可因沉淀而分层易摇散含硫柳汞防腐剂。免疫程序参考预防接种总论。甲乙型肝炎联合疫苗HepatitisAandBCombinedVaccine本品系由氢氧化铝吸附的纯化灭活甲型肝炎病毒和重组(酵母)表达的纯化乙肝表明抗原(HBsAg)混合而成为白色混悬液体可因沉淀而分层易摇散不应有摇不散的块状物。本品含灭活甲肝病毒抗原、重组HBsAg、氢氧化铝、氯化钠和注射用水。免疫程序见预防接种总论。甲型肝炎疫苗【接种对象】甲肝减毒活疫苗为岁半以上的甲型肝炎易感者。灭活疫苗为甲肝易感者。【不良反应】注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿一般在小时内自行缓解。偶有皮疹出现不需特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()身体不适腋温超过℃者。()患急性传染病或其他严重疾病者。()免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者。()过敏体质者。【制剂与免疫程序】甲型肝炎减毒活疫苗【基本】HepatitisAVaccine,Live本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞经培养、收获病毒液、提纯制成。为澄明液体。免疫程序参考预防接种总论。冻干甲型肝炎减毒活疫苗【基本】HepatitisA(Live)Vaccine,Freezedried本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞经培养、收获病毒液、提纯加适宜得稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体复溶后为澄明液体。免疫程序参考预防接种总论。甲肝灭活疫苗InactitavedHepatitisAVaccine本品系用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞株经培养繁殖、收获、提纯、甲醛灭活和氢氧化铝吸附制成。本品为有微量乳白色沉淀的液体含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水等。不含防腐剂。免疫程序参考预防接种总论。联合疫苗参考乙型肝炎疫苗脊髓灰质炎疫苗【接种对象】主要为个月龄以上的儿童。【不良反应】个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()发热、患急性传染病者。()患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。()妊娠期妇女。【制剂与免疫程序】脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)【基本】PoliomyelitisVaccineinDrageeCandy(HumanDiploidCell),Live本品系用脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株分别接种在人二倍体细胞经培养、收获病毒液后制成为白色固体糖丸。免疫程序参考预防接种总论。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)【基本】Poliomyelitis(Live)Vaccine(MonkeyKidneyCell),Oral本品系用脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株分别接种于原代猴肾细胞经培养、收获病毒液制成。为橘红色液体。免疫程序参考预防接种总论。脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)【基本】PoliomyelitisVaccineinDrageeCandy(MonkeyKidneyCell),Live本品系用脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株分别接种于原代猴肾细胞经培养、收获病毒液后制成为白色固体糖丸。免疫程序参考预防接种总论。水痘疫苗【接种对象】年龄为岁以上的水痘易感者主要用于健康儿童。【不良反应】在天时少数人可有短暂发热、轻微皮疹或疱疹一般不需特殊处理必要时可对症治疗。【禁忌证】()患严重疾病(急性或慢性感染)、发热者。()有过敏史者。【制剂与免疫程序】水痘减毒活疫苗【基本】VaricellaVaccine,Live本品系用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞MRC株经培养收获病毒并加适宜稳定剂后冻干制成为乳白色疏松体复溶后为淡黄色澄清液体。免疫程序参考说明书。轮状病毒疫苗【接种对象】本疫苗主要用于个月至岁婴幼儿。【不良反应】偶有发热、呕吐、腹泻等轻微反应多为一过性一般无需特殊处理。必要时给予对症治疗。【禁忌证】()身体不适发热腋温℃以上者。()急性传染病或其他严重疾病患者。()免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。【制剂与免疫程序】口服轮状病毒活疫苗LiveRotavirusVacine,Oral口服轮状病毒活疫苗系采用轮状病毒减毒株感染新生儿小牛肾细胞经培育、收获病毒液后加入适宜的甜味保护剂制成为橙红或粉红色澄清液体。免疫程序参考说明书。肺炎球菌疫苗【接种对象】用于岁以上的以下人群的接种:()选择性接种岁及超过岁以上者患有可增加肺炎球菌感染性疾病危险的慢性疾病者如心血管疾病、肺部疾患、肝及肾脏功能受损者免疫缺陷患者如脾切除者或是由镰状细胞性疾病及其他原因引起的脾功能障碍者患有其他慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群(如乙醇滥用)及并存如糖尿病、慢性脑脊髓液渗漏、免疫抑制等因此可引起更严重的肺炎球菌病患者或是反复发作的上呼吸道疾病包括中耳炎、副鼻窦炎等何杰金氏病患者。()群体接种群体接触密切者如寄宿学校、养老院及其他相似场所具有发生流行性感冒并发症高度危险者特别是肺炎当疫苗中含有的某型肺炎球菌在社区人群中发生爆发流行时社区人群为高危人群。()再接种一般无需对成年人常规再接种脾切除者岁以下脾切除或患有镰状细胞性贫血症的儿童。【不良反应】()可能在注射部位出现暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热反应等轻微反应一般均可自行缓解。必要时可给予对症治疗。罕见的不良反应有头痛、不适、虚弱乏力、淋巴结炎、过敏样反应血清病关节痛肌痛, 皮疹荨麻疹。对稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者会极偶然地在接种后的至天血小板减少复发并可持续周。在接种肺炎双球菌疫苗的人群中也罕有神经系统异常的报道,如感觉异常、急性神经根病变等,但与其因果关系尚未被证实。()因对疫苗成分过敏而引起的急性反应应注射:的肾上腺素。【禁忌证】()对疫苗中任何成分过敏者禁用本品。()除接种对象项目中所列适用者外均禁止接种本品。【制剂与免疫程序】价肺炎球菌多糖疫苗Valent pneumococcal polysaccharide vaccine本品系采用种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌包括血清型、、、、、B、F、、N、V、A、A、F、、B、F、C、A、F、、F、F和F经培养提纯制成的多糖疫苗。成品为无色、透明的液体注射剂。含苯酚作防腐剂。于~℃避光保存和运输。免疫程序:上臂外侧三角肌皮下或肌内注射一次注射ml。()何杰金氏病患者如需接种疫苗可在治疗开始前天给予。如果进行放疗或化疗至少应在开始前天给予以产生最有效的抗体免疫应答。治疗开始前不足天及治疗期间不主张免疫接种。()免疫缺陷患者应于术前两周接种。()脾切除者每年加强免疫一次一次注射剂量ml。()对岁以下脾切除或患有镰状细胞性贫血的儿童应每隔~年加强免疫一次一次注射ml。免疫制剂免疫球蛋白免疫球蛋白从免疫人体或动物的血浆或血清中提取经检测乙肝表面抗原阴性丙肝抗体阴性、人类免疫缺陷病毒(HIV、HIV)阴性的免疫制剂。可分为同源人类免疫球蛋白和异体高价免疫血清。接种免疫球蛋白可短时间内产生保护作用这种保护作用能够持续数周时间。同源人类免疫球蛋白是从人体的血液或血清中提取的通常有两种类型即同源人类抗体免疫球蛋白、同源人类高价免疫球蛋白。同源人类抗体免疫球蛋白同源人类抗体免疫球蛋白由许多成年捐献者的IgG抗体片段组成主要用于甲肝和麻疹暴露后的初步预防。由于它来自许多不同的捐献者因此含有针对许多不同抗原的抗体如麻疹抗体、腮腺炎抗体、水痘抗体、甲肝抗体和其他正在人群中流行疾病的抗体。适应证和用法同源人类抗体免疫球蛋白可以通过肌内注射途径用于甲肝、麻疹、风疹暴露后的预防。静脉注射同源人类抗体免疫球蛋白可用于先天丙种球蛋白缺乏症和低丙种球蛋白血症的替代治疗也可用于治疗先天血小板减少性紫癜、川崎病、预防骨髓移植后感染、HIV感染患儿再发细菌性感染通过血浆交换用于格林巴利综合征的治疗。同源人类抗体免疫球蛋白也可以通过肌内注射或皮下注射途径作为替代治疗但是静脉注射途径更为常用。()甲肝甲肝疫苗用于易感者的免疫保护包括用于甲肝高流行地区(除北欧、西欧、北美、日本、澳大利亚、新西兰的其他地区)旅行者的免疫预防。随着卫生条件的提高肌内注射普通免疫球蛋白不再推荐作为国际旅行者的常规保护措施但是对于免疫功能异常的个体如果接种甲肝疫苗后不能产生足够的抗体的话仍需注射免疫球蛋白。()麻疹肌内注射免疫球蛋白可以保护或者削弱麻疹对免疫不足个体的威胁。免疫功能低下的儿童和成人暴露于麻疹病毒后应尽快接种免疫球蛋白小时内注射最有效天以内注射有效。对于的个体而言在麻疹暴露之前周内以mgkg的剂量静脉注射免疫球蛋白可以预防个体麻疹感染。如果下列个体曾经接触过麻疹确诊病例或者可疑病例应该考虑肌内注射免疫球蛋白:非免疫妊娠期妇女、月龄以下儿童。()风疹肌内注射免疫球蛋白不能保护非免疫个体的风疹暴露不推荐用于妊娠期妇女的免疫保护。使用免疫球蛋白可以减少临床发作的可能性从而减少对胎儿的风险因此如果妊娠期妇女不愿终止妊娠则应在暴露之后尽早注射免疫球蛋白。注意事项同源人类抗体免疫球蛋白不能用于含有对免疫球蛋白A抗体的患者。静脉用同源人类抗体免疫球蛋白很少诱发血栓栓塞但肥胖个体和具有发生动静脉血栓的个体应该谨慎使用。同源人类抗体免疫球蛋白可能影响活病毒疫苗的免疫应答所以在其使用前至少三周或者使用后至少个月接种活病毒疫苗。(不包括黄热病疫苗因为普通免疫球蛋白不包括针对此病毒的抗体)更多注意事项详见产品说明。不良反应使用同源人类抗体免疫球蛋白的不良反应包括机体不适、寒颤、发热和过敏反应(极少发生)。同源人类高效价免疫球蛋白同源人类高效价免疫球蛋白是一种含有高滴度的特异性抗体的制品由含有高水平抗体的捐献者血清制备。但是由于高效价免疫球蛋白来自人体它也含有少量其他抗体。高效价免疫球蛋白被用于一些疾病暴露后的预防包括乙肝、狂犬病、破伤风和水痘。乙肝虽然现在乙肝疫苗用于高危人群的免疫保护但是在下列情况下应该使用乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫:①意外(经皮肤、黏膜)暴露②和乙肝表面抗原阳性的个体有性暴露③婴儿在围产期暴露。暴露后尽早肌内注射乙肝免疫球蛋白成人和岁以上的儿童使用单位小于岁的儿童使用单位~岁的儿童使用单位新生儿应在出生后尽早接种单位。狂犬病未免疫个体暴露于从高危地区或来自于高危地区的动物应该立即用肥皂水清洗伤口并使用抗狂犬病免疫球蛋白大部分剂量浸润注射在伤口周围余下的剂量一次性肌内注射(同侧大腿头部咬伤可注射于颈背部肌肉)。同时接种狂犬疫苗单位kg浸润注射在洁净伤口周围如果伤口不明显或伤口已经愈合可以在同侧大腿肌内注射(远离疫苗接种部位)。破伤风有可能感染破伤风伤口的处理及早彻底清创使用抗破伤风免疫球蛋白、适当使用抗生素和含有破伤风的疫苗。对于确定的破伤风感染彻底清创、联合使用抗破伤风免疫球蛋白和灭滴灵。肌内注射抗破伤风免疫球蛋白预防性使用:肌内注射单位如果感染后超过小时或者新生儿破伤风严重感染可增加剂量至单位。治疗性使用:单位kg(多部位)人免疫球蛋白 HumanImmunoglobulin【适应证】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。【注意事项】()本品出现混浊有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。()开瓶后应一次注射完毕不得分次使用。()运输及贮存过程中严禁冻结。【禁忌证】()对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。()有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【用法和用量】用法:只限于肌内注射不得用于静脉输注。剂量:()预防麻疹:为预防发病或减轻症状可在与麻疹患者接触日内按每kg体重注射~ml岁以下儿童注射~ml岁以上儿童最大注射量不超过ml。一次注射预防效果通常为~周。()预防传染性肝炎:按每kg体重注射~ml或成人一次注射ml儿童一次注射~ml一次注射预防效果通常为一个月左右。另有制剂冻干人免疫球蛋白 LyophilizedHumanImmunoglobulin。人乙型肝炎免疫球蛋白HumanHepatitisBImmunoglobulin【适应证】主要用于乙型肝炎预防。适用于:()乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。()意外感染的人群。()与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。【注意事项】()本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀但一经摇动应立即消散如有摇不散的沉淀或异物不得使用。()安瓿破裂、过期失效者不得使用。()本品开启后应一次输注完毕不得分次使用或给第二个人使用。【禁忌证】()对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。()有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【用法和用量】用法:本品只限肌内注射不得用于静脉输注。剂量:()母婴阻断:HBsAg阳性母亲所生婴儿出生小时内注射本品IU注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。()乙型肝炎预防:一次注射量儿童为IU成人为IU必要时可间隔~周再注射一次。()意外感染者立即(最迟不超过天)按体重注射IU~IUkg隔月再注射次。人狂犬病免疫球蛋白HumanRabiesImmunoglobulin【适应证】主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。【注意事项】()本品不得用作静脉注射。()本品肌内注射不需做皮肤敏感试验。()如有异物或摇不散的沉淀安瓿出现裂纹或过期失效等情况不得使用。【禁忌证】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。【用法和用量】用法:及时彻底清创后于受伤部位用本品总剂量的作皮下浸润注射余下进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。剂量:注射剂量按IUkg体重计算(或遵医嘱)一次注射如所需总剂量大于ml可在~日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射但两种制品的注射部位和器具要严格分开。另有制剂冻干人狂犬病免疫球蛋白LyophilizedHumanRabiesImmunoglobulin。人破伤风免疫球蛋白HumanTetanusImmunoglobulin【适应证】主要用于预防和治疗破伤风尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。【注意事项】()应用本品作被动免疫的同时可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫但注射部位和用具应分开。()制品应为澄清或可带乳光液体可能出现微量沉淀但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物以及安瓿有裂纹、过期失效等情况均不得使用。()开瓶后制品应一次注射完毕不得分次使用。【禁忌证】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。【用法和用量】用法:供臀部肌内注射不需作皮试不得用作静脉注射。剂量:()预防剂量:儿童、成人一次用量IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。()参考治疗剂量:~IU尽快用完可多点注射。另有制剂冻干人破伤风免疫球蛋白LyophilizedHumanTetanusImmunoglobulin。抗血清异体高价免疫血清也被称为抗毒素这种产品在动物(通常是马或马科动物)体内产生包含的抗体只针对某一种抗原。这种产品存在的问题是血清病一种对马蛋白的免疫反应(过敏反应)。因为其经常伴随高敏反应所以同源人类免疫球蛋白已经代替了异体免疫血清(抗毒素)。白喉抗毒素DiphtheriaAntitoxin【适应证】用于预防和治疗白喉。对已出现白喉症状者应及早注射抗毒素治疗。未经白喉类毒素免疫注射或免疫史不清者如与白喉患者有密切接触可注射抗毒素进行紧急预防但也应同时进行白喉类毒素预防注射以获得持久免疫。【注意事项】()本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。   ()一次注射须保存详细记录包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。   ()注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用如不能专用用后应彻底洗净处理最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时注射器须分开。   ()使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史或对某种物质过敏或本人过去曾注射马血清制剂者均须特别提防过敏反应的发生。   ①过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释倍(ml抗毒素加ml氯化钠注射液)在前臂掌侧皮内注射ml观察分钟。注射部位无明显反应者即为阴性可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润特别是形似伪足或有痒感者为阳性反应必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等则为强阳性反应应避免使用抗毒素。如必须使用时则应采用脱敏注射并做好抢救准备一旦发生过敏休克立即抢救。   无过敏史者或过敏反应阴性者也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见可先注射小量于皮下进行试验观察分钟无异常反应再将全量注射于皮下或肌内。   ②脱敏注射法:在一般情况下可用氯化钠注射液将抗毒素稀释倍分小量数次作皮下注射一次注射后观察分钟。第次可注射倍稀释的抗毒素ml观察无发绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时即可注射第次ml如仍无反应则可注射第次ml如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者应将第次注射量和以后的递增量适当减少分多次注射以免发生剧烈反应。   ()门诊患者注射抗毒素后须观察分钟始可离开。【禁忌证】过敏试验为阳性反应者慎用(详见脱敏注射法)【用法和用量】用法:皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢开始每分钟不超过ml以后每分钟不宜超过ml。一次静脉注射不应超过ml儿童每kg体重不应超过ml亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等液体中静脉滴注。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温注射中发生异常反应应立即停止。剂量:预防:次皮下或肌内注射~IU。   治疗:下表可作参考应力争早期大量注射。假膜所侵范围注射与发病相距时间小时应注射抗毒素剂量IU假膜所侵范围注射与发病相距时间小时应注射抗毒素剂量IU 一边扁桃体二边扁桃体、悬雍垂、鼻咽或喉部 二边扁桃体白喉病变(仅限于鼻部) ~另有制剂冻干白喉抗毒素DiphtheriaAntitoxin,Freezedried破伤风抗毒素TetanusAntitoxin【适应证】用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时应在进行外科处理及其他疗法的同时及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者应在受伤后再注射针类毒素加强免疫不必注射抗毒素未接受过类毒素免疫或免疫史不清者须注射抗毒素预防但也应同时开始类毒素预防注射以获得持久免疫。 【注意事项】()本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。()一次注射须保存详细记录包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。()注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用如不能专用用后应彻底洗净处理最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时注射器须分开。()使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史或对某种物质过敏或本人过去曾注射马血清制剂者均须特别提防过敏反应的发生。①过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释倍(ml抗毒素加ml氯化钠注射液)在前掌侧皮内注射ml观察分钟。注射部位无明显反应者即为阴性可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润特别是形似伪足或有痒感者为阳性反应必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等则为强阳性反应应避免使用抗毒素。如必须使用时则应采用脱敏注射并做好抢救准备一旦发生过敏休克立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见可先注射小量于皮下进行试验观察分钟无异常反应再将全量注射于皮下或肌内。②脱敏注射法:在一般情况下可用氯化钠注射液将抗毒素稀释倍分小量数次作皮下注射一次注射后观察分钟。第次可注射倍稀释的抗毒素ml观察无发绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时即可注射第次ml如仍无反应则可注射第次ml如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者应将第次注射量和以后的递增量适当减少分多次注射以免发生剧烈反应。()门诊患者注射抗毒素后须观察分钟始可离开。【禁忌证】过敏试验为阳性反应者慎用详见脱敏注射法。【用法和用量】用法:皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢开始每分钟不超过ml以后每分钟不宜超过ml。一次静脉注射不应超过ml儿童每kg体重不应超过ml亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉滴注。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温注射中发生异常反应应立即停止。剂量:()预防:次皮下或肌内注射~IU儿童与成人用量相同伤势严重者可增加用量~倍。经~日如破伤风感染危险未消除应重复注射。()治疗:第次肌内或静脉注射~IU儿童与成人用量相同以后视病情决定注射剂量与间隔时间同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风小时内分次肌内或静脉注射~IU。另有制剂冻干破伤风抗毒素LyophilizedTetanusAntitoxin肉毒抗毒素BotulinumAntitoxin【适应证】用于预防及治疗肉毒中毒。凡已出现肉毒中毒症状者应尽快使用本抗毒素进行治疗。对可疑中毒者亦应尽早使用本抗毒素进行预防。在一般情况下人的肉毒中毒多为A型、B型、或E型中毒的毒素型别尚未得到确定之前可同时使用个型甚至个型的抗毒素。【注意事项】()本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。()一次注射须保存详细记录包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。()注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用如不能专用用后应彻底洗净处理最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时注射器须分开。()使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史或对某种物质过敏或本人过去曾注射马血清制剂者均须特别提防过敏反应的发生。①过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释倍(ml抗毒素加ml氯化钠注射液)在前掌侧皮内注射ml观察分钟。注射部位无明显反应者即为阴性可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润特别是形似伪足或有痒感者为阳性反应必须用脱敏进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等则为强阳性反应应避免使用抗毒素。如必须使用时则应采用脱敏注射并做好抢救准备一旦发生过敏休克立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见可先注射小量于皮下进行试验观察分钟无异常反应再将全量注射于皮下或肌内。②脱敏注射法:在一般情况下可用氯化钠注射液将抗毒素稀释倍分小量数次作皮下注射一次注射后观察分钟。第次可注射倍稀释的抗毒素ml观察无发绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时即可注射第次ml如仍无反应则可注射第次ml如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者应将第次注射量和以后的递增量适当减少分多次注射以免发生剧烈反应。()门诊患者注射抗毒素后须观察分钟方可离开。【禁忌证】过敏试验为阳性反应者慎用详见脱敏注射法。【用法和用量】用法:皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢开始每分钟不超过ml以后每分钟不宜超过ml。一次静脉注射不应超过ml儿童每kg体重不应超过ml亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉滴注。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温注射中发生异常反应应立即停止。剂量:()预防:次皮下注射或肌内注射~IU(指个型)。若情况紧急亦可酌情增量或采用静脉注射。()治疗:采用肌内注射或静脉滴注。第次注射~IU(指个型)以后视病情决定可每隔约小时注射次。只要病情开始好转或停止发展即可酌情减量(例如减半)或延长间隔时间。另有制剂冻干肉毒抗毒素LyophilizedBotulinumAntitoxin抗蛇毒血清SnakeAntivenins【适应证】用于蛇咬伤者的治疗其中蝮蛇毒血清对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效。咬伤后应迅速注射本品愈早愈好。【注意事项】()本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。()一次注射须保存详细记录包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。()注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用如不能专用用后应彻底洗净处理最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时注射器须分开。()使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史或对某种物质过敏或本人过去曾注射马血清制剂者均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时应用地塞米松mg加入(或)葡萄糖注射液ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠mg或氢化可的松mg加入(或)葡萄糖注射液ml中静脉注射亦可静脉滴注。()对蛇咬伤者应同时注射破伤风抗毒素IU~IU。()门诊患者注射抗血清后需观察至少分钟方可离开。【禁忌证】过敏试验为阳性反应者慎用。【用法和用量】用法:通常采用静脉注射也可作肌内或皮下注射一次完成。剂量:一般蝮蛇咬伤注射抗蝮蛇毒血清U五步蛇咬伤注射抗五步蛇毒血清U银环蛇或眼镜蛇咬伤注射抗银环蛇毒血清U或抗眼镜蛇毒血清IU。以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量。视病情可酌情增减。   注射前必须做过敏试验阴性者才可全量注射。   ()过敏试验方法:取ml抗血清加ml生理氯化钠注射液即倍稀释。在前臂掌侧皮内注射ml,经~分钟,注射皮丘在cm以内,且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性,可在严密观察下直接注射若注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润特别是形似伪足或有痒感者为阳性反应。若阳性可疑者,预先注射扑尔敏mg(儿童根据体重酌减)分钟后再注射本品若阳性者应采用脱敏注射法。   ()脱敏注射法:取氯化钠注射液将抗血清稀释倍。分数次做皮下注射一次观察~分钟第次注射ml。如无反应可酌情增量注射。注射观察次以上无异常反应者即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在℃水浴加温数分钟。注射时速度应慢开始每分钟不超过ml以后亦不宜超过ml。注射时如有异常反应应立即停止注射。国际旅行免疫防护前往脊髓灰质炎或者结核病高发现场的旅行者需要进行免疫已接种过脊灰疫苗的成人需要灭活疫苗加强免疫岁以下的旅行者如果计划在结核病发病率超过十万分之四十的地区停留时间超过一个月或者和当地人近距离接触则推荐接种卡介苗最好在启程前个月或更早的时间接种。黄热病疫苗推荐去往非洲和南美洲流行地域的旅行者使用许多国家需要来自这些区域的人们或者曾在这些区域旅行的个体出示疫苗接种证明与此同时进入这些区域的旅行者也要出示疫苗接种证明。甲肝疫苗接种推荐在除去北欧、西欧、北美洲、日本、澳大利亚和新西兰以外的高风险地区使用甲肝疫苗应在启程前夕接种有效免疫球蛋白不再推荐常规使用但是免疫功能损害的患者应该推荐使用。另外旅行者必须注意食品卫生。乙肝疫苗推荐去往乙肝高流行区域的旅行者、前往乙肝中等流行区域从事保健工作、计划在乙肝中等流行区域长时间停留(可能会在这些地方接受医学治疗或拔牙而增加感染的危险性)的旅行者使用。短期旅行或者商业旅行不会增加感染乙肝的风险但是旅行者存在危险性行为除外。狂犬疫苗推荐前往地方性动物疾病地区长期旅行或者旅行目的地难以得到快捷的医疗服务的旅行者使用。最近十年没有加强接种破伤风疫苗的旅行者或者旅行地不易得到医疗服务的旅行者应该加强接种吸附白喉(低剂量)、破伤风和灭活脊灰疫苗即使以前接种过次含破伤风的疫苗。伤寒疫苗用于前往伤寒流行地区的旅行者除了疫苗没有其他可以代替的防护措施。旅行者没有必要接种霍乱疫苗但是自助旅行者和前往危险性极高的地区(如难民营)应该考虑使用口服霍乱疫苗。无论是否接种霍乱疫苗旅行者到霍乱流行地区都要特别注意食品卫生。流脑疫苗接种也在世界的一些区域推荐使用。(详见流脑疫苗章节)白喉、乙型脑炎、森林脑炎方面的建议请查阅《海外旅行的健康知识》。食品卫生在卫生状况很差的地区良好的食品卫生对于预防甲型肝炎、伤寒、霍乱和其他痢疾性疾病很重要。应该食用新鲜和熟透的食物未经烹饪的蔬菜(包括色拉)应该禁止食用水果削皮之后才能食用。仅可饮用瓶装净水、煮开的自来水或经灭菌设备处理的净水

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