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2010版中国药典化药(二部品种)甲硝唑.doc

2010版中国药典化药(二部品种)甲硝唑

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甲硝唑doc》,可适用于医药卫生领域

甲硝唑JiaxiaozuoMetronidazole修订【检查】有关物质避光操作。取本品约mg置ml量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度摇匀精密量取适量用流动相稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液另取甲基硝基咪唑对照品约mg置ml量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液ml与对照品溶液ml置同一ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水(:)为流动相检测波长为nm理论板数按甲硝唑峰计算不低于甲硝唑峰与甲基硝基咪唑峰的分离度应不小于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使甲硝唑色谱峰的峰高为满量程的%再精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有与甲基硝基咪唑相同保留时间的色谱峰其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的(%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积(%)。

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