微生物检验用培养基
管理制度
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文件类型
质量管理
制度
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文件编码
SMP-QC-1024-00
执行日期
执行部门
质量部
起 草 人:
起草日期:
审 核 人:
审核日期:
批 准 人:
批准日期:
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的:
目的:建立一个微生物检验用培养基的管理制度。
范围:药品检验用微生物培养基。
责任人:培养基管理员,实验室负责人。
内容:
1. 制备培养基所用的器具,严格按各自的规程洗涤,干燥并按程序
进行灭菌,在规定期限内使用。
2. 按规定程序进行称量、配制、过滤,分装、灭菌。
3. 填写配制记录,内容包括名称、配制量、配方(比)操作方法中
重要参数(时间、压力、温度),配制日期,配制所截止使用日期。
4. 已灭菌的培养基容器外做好标记,注明名称、截止使用期。
5. 对初次使用或新购进的培养基均要按规定进行验证、检查,并做
好记录,经检查验证合格后方准使用,否则不准使用。
6. 培养基应在洁净的冰箱内保存,以5℃左右为宜,不得冻结。
基础营养培养基应在2周内用完。
7. 贮存培养基的冰箱内不得存放食品,饮料等无关物品。
8. 定时检查培养基的外观,如失水,沉淀,过期,棉花塞松驰或脱
落等异常情况,发现问题及时处理。