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西药说明书 1048种奥沙普秦肠溶胶囊.doc

西药说明书 1048种奥沙普秦肠溶胶囊

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种奥沙普秦肠溶胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

奥沙普秦肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名:奥沙普秦肠溶胶囊曾用名:商品名:英文名:OxaprozinEntericcoatedCapsules汉语拼音:AoshapuqinChangrongJiaonang本品主要成分是奥沙普秦其化学名为二苯基口恶唑丙酸其结构式为:CHNO【性状】本品为肠溶胶囊剂内容物显白色或类白色无臭无味。【药理毒理】本品属丙酸类非甾体抗炎药具抗炎、镇痛、解热作用。它通过抑制环氧合酶而减少炎症介质前列腺素的合成使局部组织因前列腺素引起的肿胀疼痛得以控制。本品的抗炎作用强于布洛芬镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林而胃粘膜损伤作用低于阿司匹林和保泰松。对消化道损伤轻微而且药效具有持久性。本药有中枢性肌肉松弛作用。急性毒性:小鼠LD灌胃给药为mg/kg腹腔注射为mg/kg。大鼠灌胃给药~mg/kg日六个月高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等。最大无毒剂量为mg/kg/日。狗灌胃给药~mg/kg/日六个月高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应。最大无毒剂量为mg/kg/日。【药代动力学】口服后吸收良好血药浓度在~小时达峰值食物能降低吸收速度而不影响吸收程度。每日一次服药和分二次服药的血药浓度、稳态时间基本相似。本药半衰期约为小时一次服药后日内尿中排泄率为l%~%天内为%尿内含有本品原形及其他代谢物.连续多次服药后原形排泄逐渐减少。【适应症】适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。【用法用量】成人常用量口服。()抗风湿一次g(粒)一日次饭后口服一日最大剂量g(粒)。()镇痛一次~g(~粒)必要时可用次。.儿童常用量未建立。【不良反应】()胃肠道反应包括胃痛、胃不适、恶心、纳差、腹泻、便秘等是本品主要不良反应发生率约%~%大多不需停药或予以对症药物即可耐受。()少见的有头痛、头晕、一过性肝功能异常。【禁忌症】消化性溃疡严重肝肾疾病患者对其他非甾体抗炎药过敏患者以及粒细胞减少症、血小板减少症患者禁用。【注意事项】、有消化道溃疡、出血病史患者慎用。、长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。、当与口服抗凝剂并用时应慎重。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【老年患者用药】慎用服用本品可降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高。【药物相互作用】()在肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性。()大剂量用于治疗肿瘤时影响甲氨蝶呤的排出.使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒。()影响降压药(血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂)的降压效果。()降低利尿药利尿及排钠效果。【药物过量】尚无本品过量的资料。本品过量的症状可能类似非甾体抗炎药过量时的表现如嗜睡、恶心、呕吐、上腹部痛通常在对症处理后可逆转。非甾体药物过量时可出现胃肠道出血和昏迷高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制较为少见。发生药物过量时患者应及时给予对症和支持治疗。无特效的拮抗剂。服用常规剂量的至倍的患者在服用后小时内可给予消化道去污剂同时予催吐或活性炭(成人~g儿童gkg)。由于本品血浆蛋白结合率高利尿、碱化尿液或血液透析可能无效。【规格】g【贮藏】遮光密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:docONCHCHCOOH

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