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泮托拉唑钠(2).doc

泮托拉唑钠(2)

肖肖333
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《泮托拉唑钠(2)doc》,可适用于医药卫生领域

泮托拉唑钠PantuolazuonaPantoprazoleSodium书页号:年版二部-残留溶剂照气相色谱法(附录ⅤE)测定。色谱条件与系统适用性采用AT毛细管柱(m×mm×µm)柱温:初始温度℃保持分钟然后以每分钟℃的速率升温至℃保持分钟进样温度为℃检测器(FID)温度为℃载气:氮气流速mlmin顶空进样参数:平衡温度为℃传输管温度为℃平衡时间为分钟。进样对照溶液按丙酮、乙醚、二氯甲烷、丁酮(内标)、三氯甲烷、甲苯顺序出峰各色谱峰的分离度均应符合规定。内标溶液的制备取丁酮适量精密称定用水稀释成每ml含µg的溶液。测定法取本品约g精密称定置ml顶空进样瓶中精密加入内标溶液ml使溶解密封作为供试品溶液。分别精密称取乙醚、丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯(甲苯不溶于水。可先用适量二甲基甲酰胺溶解后再分散于溶液中)各适量用内标溶液制成每ml中分别乙醚µg、丙酮µg、二氯甲烷µg、三氯甲烷µg、甲苯µg的对照品混合溶液精密量取ml置ml顶空进样瓶中密封作为对照品溶液。分别取对照品溶液和供试品溶液顶空进样记录色谱图按内标法以峰面积计算供试品中丙酮、乙醚、二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯的含量含二氯甲烷不得过三氯甲烷不得过甲苯不得过乙醚、丙酮均不得过。

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