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2010版中国药典化药(二部品种)氯磺丙脲.doc

2010版中国药典化药(二部品种)氯磺丙脲

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氯磺丙脲doc》,可适用于医药卫生领域

氯磺丙脲LuhuangbingniaoChlorpropamide书页号:年版二部-增订【检查】有关物质取本品用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液。精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵g加水ml使溶解用磷酸调节pH值至±)(:)为流动相调节流速使氯磺丙脲峰的保留时间约为分钟检测波长为nm。取本品约mg加流动相ml振摇溶解后加热回流分钟放冷量取μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高达到满量程色谱图中氯磺丙脲峰与降解产物峰(相对保留时间约为)的分离度应大于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有相对保留时间为~的杂质峰(二丙基脲)其峰面积乘以后不得大于对照溶液主峰面积的倍()如有相对保留时间为~(氯苯磺酰胺)的杂质峰其峰面积乘以后不得大于对照溶液主峰面积的倍()其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积(已知杂质峰面积乘以相应的校正因子)的和不得大于对照溶液主峰面积()(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的色谱峰可忽略不计)。

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