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2010版中国药典化药(二部品种)牛磺酸颗粒.doc

2010版中国药典化药(二部品种)牛磺酸颗粒

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)牛磺酸颗粒doc》,可适用于医药卫生领域

牛磺酸颗粒NiuhuangsuanKeliTaurineGranules书页号:年版二部-修订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂柱温℃以磷酸盐缓冲液(pH)乙腈水(::)为流动相检测波长为nm。采用柱后衍生法用一带控温箱的柱后衍生反应器衍生化试剂为OPA溶液(临用现配。取氢氧化钠g、硼酸g溶于约ml水中用硫酸调节pH值至加入巯基乙醇ml和的邻苯二醛乙醇溶液ml加水至ml)。衍生温度为℃反应管为聚四氟乙烯管内径ml反应管长度约cm衍生试剂流速为每分钟ml。理论板数按牛磺酸峰计算应不低于。测定法取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于牛磺酸g)置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取牛磺酸对照品适量精密称定加水制成每ml中含mg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。PAGE

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