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中国药典2005 Word 版2005版勘误表.doc

中国药典2005 Word 版2005版勘误表

山东蓝天白云001
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中国药典2005 Word 版2005版勘误表doc》,可适用于医药卫生领域

  《中华人民共和国药典》年版一部勘误表         药品名称项目原内容修正内容乳块消片【功能与主治】气带血瘀气滞血瘀 《中华人民共和国药典》年版二部勘误表页数品名误正乙酰螺旋霉素片【鉴别】…以上()、()两项可选做一项。【鉴别】…以上()、()两项可选做一项。三磷酸腺苷二钠注射液【鉴别】取本品适量照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品适量照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别()和()试验显相同的结果。注射用三磷酸腺苷二钠【鉴别】取本品适量照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品适量照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别()和()试验显相同的结果。门冬酰胺增订【检查】铵盐取本品g依法检查(附录ⅧK)与标准氯化铵溶液ml制成的对照液比较不得更深(%)。门冬酰胺酶本品系自埃希大肠杆菌(EcoliASI)或欧文菌(Erwiniacasotovora)中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。本品系自大肠埃希菌(EcoliASI)或欧文菌(Erwiniacarotovora)中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。壬苯醇醚栓【检查】酸度取本品粒加水ml使溶解依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。【检查】酸度取本品粒加水ml使溶解依法测定(附录ⅥH)pH值应为~(水溶性基质栓)。取本品粒加水ml℃水浴加热溶解依法测定(附录ⅥH)pH值应为~(脂溶性基质栓)。删去酸值检查项甘油果糖注射液【检查】-羟甲基糠醛“取本品ml加水至ml摇匀照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度吸光度不得过。”【检查】-羟甲基糠醛“取本品ml加水至ml摇匀照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度吸光度不得过。”甘氨酸冲洗液【英文名】ClycineIrrigationSolution【英文名】GlycineIrrigationSolution丙谷胺胶囊【鉴别】取本品的内容物依法检查(附录ⅥC)熔点为~℃。【鉴别】取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺g),加乙醇ml,摇匀滤过滤液蒸去乙醇使结晶析出经℃干燥后依法测定(附录ⅥC)熔点为~℃。丙酸倍氯米松气雾剂第行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的%~%”删去左旋多巴【含量测定】第行“取本品约g”【含量测定】第行“取本品约g”右旋糖酐铁注射液【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射本品mg(Fe)在日…”【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每ml中含Femg的供试品溶液ml在日…”【含量测定】精密量取本品ml【含量测定】用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于Feg)卡莫氟【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液ml…与标准硫酸钾溶液ml…【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液ml…与标准硫酸钾溶液ml…甲硝唑注射液【检查】无菌“以生孢核菌作为阳性对照菌”【检查】无菌“以生孢梭菌作为阳性对照菌”甲睾酮片【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮mg)加乙醇ml…”【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮mg)加乙醇或三氯甲烷ml…”甲磺酸培氟沙星【性状】本品为白色至微黄色粉末。【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。甲磺酸培氟沙星片【含量测定】第行“…加水制成每ml中含培氟沙星μg的溶液照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定即得。”【含量测定】第行“…加水定量稀释制成每ml中含培氟沙星μg的溶液作为供试品溶液另取培氟沙星对照品mg精密称定置ml量瓶中加molL盐酸溶液使溶解并稀释至刻度摇匀精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每ml中含培氟沙星μg的溶液摇匀作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定即得。”甲磺酸培氟沙星胶囊【含量测定】第行“…加水制成每ml中含培氟沙星μg的溶液照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定即得。”【含量测定】第行“…加水定量稀释制成每ml中含培氟沙星μg的溶液作为供试品溶液另取培氟沙星对照品mg精密称定置ml量瓶中加molL盐酸溶液使溶解并稀释至刻度摇匀精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每ml中含培氟沙星μg的溶液摇匀作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定即得。”头孢他啶【检查】头孢他啶聚合物第行“…理论板数以蓝色葡聚糖峰计算均不低于。…”【检查】头孢他啶聚合物第行“…理论板数以蓝色葡聚糖峰计算均不低于。…”注射用头孢他啶【鉴别】()取本品照头孢他啶项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】()取本品照头孢他啶项下的鉴别()项试验显相同的结果。头孢克洛【鉴别】()“取本品适量加水…的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液”【鉴别】()“取本品适量加水…的溶液作为供试品溶液”头孢克洛片【检查】溶出度“在nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度“在nm的波长处测定吸光度”头孢克洛胶囊【检查】溶出度“在nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度“在nm的波长处测定吸光度”注射用头孢呋辛钠增订【规格】()g头孢呋辛酯片【检查】有关物质“照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【检查】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”头孢呋辛酯胶囊【性状】有关物质“照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【性状】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”头孢拉定【含量测定】“供试品溶液的制备与测定…摇匀取μl注入液相色谱仪”删去【含量测定】“对照品溶液的制备”一节改为“测定法…摇匀精密量取μl注入液相色谱仪”头孢唑啉钠【鉴别】()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)删去【鉴别】()【鉴别】()【检查】有关物质“…流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠g与磷酸二氢钾g加水熔解并稀释至ml)…”【检查】有关物质“…流动相A为磷酸盐缓冲液(取十二水合磷酸氢二钠g与磷酸二氢钾g加水溶解并稀释至ml)…”头孢氨苄【检查】有关物质“…摇匀作为对照溶液取氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α–苯甘氨酸对照品适量先用molL醋酸钠溶液(pH)适量使溶解再加流动相定量稀释制成每ml中分别含μg的混合溶液作为杂质对照品溶液。…精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各μl注入液相色谱仪…”【检查】有关物质“…摇匀作为对照溶液取氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α–苯甘氨酸对照品各约mg精密称定置同一ml量瓶中先加盐酸溶液约ml超声使溶解再加流动相稀释至刻度摇匀。精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为杂质对照品溶液。…精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪…”头孢氨苄片增订【规格】()g头孢羟氨苄片【检查】溶出度“另取本品片…按标示量加水稀释成每ml中含μg的溶液同法测定…”【检查】溶出度“另取本品片…按标示量加水制成每ml中含μg的溶液滤过同法测定…”【规格】g(按…计算)【规格】按…计算()g()g头孢羟氨苄胶囊【检查】溶出度“另取装量差异项下的内容物…按标示量加水制成每ml中含μg的溶液同法测定…”【检查】溶出度“另取装量差异项下的内容物…按标示量加水制成每ml中含ug的溶液滤过同法测定…”注射用头孢替唑钠删去结晶性检查项尼莫地平片[增订]【检查】溶出度项下醋酸盐缓冲液(pH)配制方法:取醋酸钠g加水ml振摇使溶解加冰醋酸g用水稀释至ml摇匀即得。尼莫地平分散片[增订]【检查】溶出度项下醋酸盐缓冲液(pH)配制方法:取醋酸钠g加水ml振摇使溶解加冰醋酸g用水稀释至ml摇匀即得。尼莫地平注射液[增订]【规格】ml:mg尼莫地平胶囊[增订]【检查】溶出度项下醋酸盐缓冲液(pH)配制方法:取醋酸钠g加水ml振摇使溶解加冰醋酸g用水稀释至ml摇匀即得。注射用丝裂霉素【检查】无菌“取本品…全部转移至无菌氯化钠溶液中”【检查】无菌“取本品…全部转移至ml的无菌氯化钠溶液中”地高辛“按干燥品计算含CHO不得少于%”按干燥品计算含CHO不得少于%【检查】有关物质“如有其他杂质峰(除溶剂峰外)按外标法以对照溶液()为外标计算单个杂质峰面积不得大于对照溶液()主峰面积杂质总量不得大于对照溶液()主峰面积的倍。”【检查】有关物质“如有其他杂质峰(除溶剂峰外)单个杂质峰面积不得大于对照溶液()主峰面积杂质总量不得大于对照溶液()主峰面积的倍。”灰黄霉素片【检查】有关物质“加流动相至刻度摇匀作为供试品溶液”【检查】有关物质“加流动相稀释至刻度摇匀滤过作为供试品溶液”托西酸舒他西林【检查】有关物质“…立即精密量取对照品溶液和供试品溶液各μl注入液相色谱仪…”【检查】有关物质“…立即精密量取对照品溶液和供试品溶液各μl分别注入液相色谱仪…”【含量测定】测定法“取本品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释成…”【含量测定】测定法“取本品适量精密称定加水-甲醇(:)溶解定量稀释成…”托西酸舒他西林片【含量测定】“取本品片精密称定研细精密称取适量加流动相溶解并定量稀释成…”【含量测定】“取本品片精密称定研细精密称取适量加水-甲醇(:)溶解并定量稀释成…”托西酸舒他西林胶囊【检查】溶出度“…按标示量加…的溶液滤过取续滤液作为对照溶液同法测定计算每粒的溶出量。…”【检查】溶出度“…按标示量加…的溶液将此溶液置℃水浴中分钟后滤过取续滤液作为对照溶液同法测定计算每粒的溶出量。…”【含量测定】“取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量加流动相溶解并定量稀释成…”【含量测定】“取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量加水-甲醇(:)溶解并定量稀释成…”红霉素肠溶片【鉴别】()“取本品细粉和红霉素标准品适量分别加甲醇制成每ml中约含红霉素mg的溶液作为供试品溶液和标准品溶液。”【鉴别】()“取本品细粉适量加甲醇制成每ml中约含红霉素mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液另取红霉素标准品适量加甲醇制成每ml中约含红霉素mg的溶液作为标准品溶液。”【检查】释放度“…另取本品片…定量稀释成每ml中约含红霉素μg的溶液。分别量取上述二种溶液各ml加硫酸溶液(→)ml…”【检查】释放度“…另取本品片…定量稀释成每ml中约含红霉素μg的溶液滤过。精密量取上述二种溶液各ml分别精密加硫酸溶液(→)ml…”苄星青霉素【鉴别】()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。删去注射用阿莫西林钠克拉维酸钾【检查】有关物质“…单个杂质的量不得大于杂质总量不得大于”【检查】有关物质“…单个杂质的量不得大于杂质总量不得大于”【含量测定】“…理论板数按阿莫西林峰计算不低于。”【含量测定】“…理论板数按阿莫西林峰计算不低于阿莫西林峰与克拉维酸峰的分离度应大于。”克拉霉素片【检查】溶出度“…ml为溶出介质转速为每分钟转…用溶出介质稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液另取本品片…加溶出介质稀释制成每ml中约含克拉霉素mg的溶液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各ml…加溶出介质ml…”【检查】溶出度“…ml为溶出介质(mg规格溶出介质量为ml)转速为每分钟转…用溶出介质稀释制成每ml中约含μg的溶液作为供试品溶液另取本品片…加溶出介质稀释制成每ml中约含μg的溶液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各ml…加溶出介质ml…”克拉霉素胶囊【检查】溶出度“…用溶出介质稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液另取装量差异项下的内容物…加溶出介质制成每ml中约含克拉霉素mg的溶液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各ml…加溶出介质ml…”【检查】溶出度“…用溶出介质稀释制成每ml中约含μg的溶液作为供试品溶液另取装量差异项下的内容物…加溶出介质稀释制成每ml中约含μg的溶液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各ml…加溶出介质ml…”【规格】()g()g【规格】按CHNO计()g()g注射用更昔洛韦【贮藏】遮光密封保存。【贮藏】遮光密闭保存。吲哚菁绿本品为双[二氢二甲基(磺丁基)]庚三烯单钠盐。本品为[[二甲基(磺丁基)H苯并[e]二氢吲哚亚基]庚三烯]二甲基(磺丁基)H苯丙[e]二氢吲哚内鎓钠盐利巴韦林【检查】有关物质“…精密量取ml置ml量瓶中…(%)”【检查】有关物质“…精密量取ml置ml量瓶中…”利巴韦林片【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林mg)…”【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林g)…”利巴韦林含片【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林mg)…”【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林g)…”利巴韦林颗粒【鉴别】“取本品适量(约相当于利巴韦林mg)…”【鉴别】“取本品适量(约相当于利巴韦林g)…”利福平胶囊【检查】溶出度“以盐酸溶液(→)为溶出介质”【检查】溶出度“以盐酸溶液(→)ml为溶出介质”滴眼用利福平【含量测定】“测定法…作为供试品溶液。另取…”【含量测定】“测定法…作为供试品溶液精密量取ul注入液相色谱仪记录色谱图。另取…”尿促性素【检查】细菌内毒素“…每单位尿促性素中含内毒素的量应小于EU。”【检查】细菌内毒素“…每单位尿促性素中含内毒素的量应小于EU。”阿片【鉴别】()第行无水吗啡【鉴别】()第行吗啡【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液阿片片【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液阿片酊【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液阿桔片【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液阿司匹林肠溶胶囊【规格】g【规格】()mg()g()g阿米卡星【检查】细菌内毒素“…每阿米卡星单位含内毒素的量应小于EU。”【检查】细菌内毒素“…每阿米卡星单位含内毒素的量应小于EU。”阿奇霉素干混悬剂【鉴别】“…供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与混合溶液主斑点相同。”【鉴别】“…供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液或混合溶液主斑点相同。”【含量测定】“取装量差异项下的内容物…”【含量测定】“取重量差异项下的内容物…”阿莫西林胶囊增订【检查】阿莫西林聚合物取本品内容物混匀精密称取适量(约相当于阿莫西林mg)置ml量瓶中加碳酸钠溶液ml使溶解后用水稀释至刻度摇匀滤过立即取续滤液作为供试品溶液照阿莫西林项下的方法试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计不得过。乳酸环丙沙星氯化钠注射液【检查】第行本品为乳酸环丙沙星与氯化钠的灭菌水溶液。【检查】第行本品为环丙沙星与乳酸加氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液。青霉素V钾胶囊【检查】溶出度第行“分别测定吸光度…”【检查】溶出度第行“测定吸光度…”依诺沙星滴眼液【检查】pH值应为~(附录ⅣH)【检查】pH值应为~(附录ⅥH)乳酸钠林格注射液【含量测定】氯化钙对照品溶液的制备“取经℃干燥小时的碳酸钙对照品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中含钙μg的溶液”【含量测定】氯化钙对照品溶液的制备精密称取经℃干燥小时的碳酸钙约g,置ml量瓶中加mol/L盐酸溶液ml溶解,加水稀释至刻度制成每ml中含钙μg的溶液茶苯海明片【鉴别】第行“…照茶苯海明项下的鉴别试验显相同的结果”【鉴别】第行“…照茶苯海明项下的鉴别()、()试验显相同的结果”枸橼酸铋钾颗粒【含量测定】“每mol乙二胺四醋酸二钠滴定液…”【含量测定】“每ml乙二胺四醋酸二钠滴定液…”哌拉西林化学名“…甲酸”化学名应为“…甲酸一水合物”咪康唑氯倍他索乳膏【含量测定】内标溶液的制备取邻苯二酸二丁酯ml…【含量测定】内标溶液的制备取邻苯二甲酸二丁酯ml…氟尿嘧啶【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液ml…与标准硫酸钾溶液ml…【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液ml…与标准硫酸钾溶液ml…氟康唑胶囊【含量测定】“用盐酸溶液(→)”【含量测定】“用盐酸溶液(→)”氟康唑氯化钠注射液【含量测定】氯化钠“加水ml、%糊精溶液与荧光黄”【含量测定】氯化钠“加水ml、%糊精溶液ml与荧光黄”氢氧化铝【检查】硫酸盐“不得更浓()”【检查】硫酸盐“不得更浓()”重组人胰岛素注射液【检查】苯酚或间甲酚…取重组人胰岛素对照品适量用苯酚对照品溶液制成每ml中含重组人胰岛素mg的溶液…精密量取苯酚对照品溶液和供试品溶液各ul【检查】苯酚或间甲酚…取重组人胰岛素对照品适量用苯酚对照品溶液(或间甲酚对照品溶液)制成每ml中含重组人胰岛素mg的溶液…精密量取苯酚对照品溶液(或间甲酚对照品溶液)和供试品溶液各ul复方门冬维甘滴眼液曾用名:复方门冬泛甘滴眼液复方甘草口服溶液【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液复方甘草片【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液罂粟果提取物【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液罂粟果提取物粉【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液复方地塞米松乳膏名称“复方地塞米松乳膏”名称“复方醋酸地塞米松乳膏”汉语拼音名“FufangDisaimisongRugao”汉语拼音名“FufangCusuanDisaimisongRugao”复方乳酸钠葡萄糖注射液【含量测定】乳酸钠【含量测定】乳酸钠阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂~g置水中浸湿在℃加热约小时连同水移入离子交换柱中自顶端加入molL盐酸溶液~ml开启活塞使加入的盐酸溶液保持每分钟ml的流量流出再用~℃的热水保持每分钟~ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止。然后用氯化钠溶液(→)ml流过树脂柱再用水冲洗如此反复用molL盐酸溶液与氯化钠溶液(→)处理~次临用前再用molL盐酸溶液处理用新沸过的冷水约~ml冲洗至几乎不含氯化物并取最后的洗液ml加酚酞指示液~滴与氢氧化钠滴定液(molL)滴如显粉红色即可供试验用。测定法精密量取本品ml注意移入上述离子交换柱中静止分钟用ml锥形瓶作接收器开启活塞保持每分钟约ml的流量流出待样品全部进入树脂柱后以同样的流量用水洗涤次每次ml合并流出液与洗涤液加酚酞指示液~滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定减去供试量中氯所消耗的硝酸银滴定液(molL)的量(ml)再减去滴定游离酸所消耗的氢氧化钠滴定液(molL)的量(ml)计算即得。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHNaO。游离酸精密量取本品ml加酚酞指示液~滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定即得。复方樟脑酊【含量测定】第行吗啡对照品溶液【含量测定】第行吗啡对照品%醋酸溶液盐酸左旋咪唑糖浆【含量测定】【含量测定】用内容量移液管精密量取本品ml置分液漏斗中用水洗出移液管内的附着液加水ml振摇使盐酸左旋咪唑溶解加氢氧化钠试液ml稍振摇后精密加入三氯甲烷ml振摇提取静置分层后分取三氯甲烷液经干燥滤纸滤过精密量取续滤液ml加冰醋酸ml与结晶紫指示液滴用高氯酸滴定液molL或molL(ml:mg)规格]滴定至溶液显蓝色并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)或(molL)分别相当于mg或mg的CHNS·HCl盐酸四环素【检查】无菌“…应符合规定。”【检查】无菌“…应符合规定(供注射用)。”盐酸四环素片【检查】溶出度(糖衣片)第行“…在nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度(糖衣片)第行“…在nm的波长处测定吸光度”盐酸四环素胶囊【检查】溶出度第行“…用水稀释成每ml中约含~μg的溶液…在nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度第行“…用水稀释成每ml中约含μg的溶液…在nm的波长处测定吸光度”盐酸伐昔洛韦【含量测定】…取有关物质项下的对照品溶液ul…【含量测定】…取有关物质项下的对照溶液ul…盐酸多西环素片【检查】有关物质“加…每ml中含mg的溶液作为供试品溶液”【检查】有关物质“加…每ml中含mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液”盐酸多西环素胶囊【鉴别】取本品内容物照盐酸多西环素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品内容物照盐酸多西环素项下的鉴别()、()项试验显相同的结果。【检查】溶出度“…在nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度“…在nm的波长处测定吸光度”盐酸米诺环素片【检查】溶出度“…同法测定计算每粒的溶出量。…”【检查】溶出度“…同法测定计算每片的溶出量。…”盐酸异丙嗪片【鉴别】()“取有关物质检查项下的供试品作为供试品溶液…”【鉴别】()“取有关物质检查项下的供试品溶液作为供试品溶液…”盐酸异丙嗪注射液【鉴别】()“取有关物质检查项下的供试品作为供试品溶液…”【鉴别】()“取有关物质检查项下的供试品溶液作为供试品溶液…”盐酸林可霉素注射液【检查】林可霉素B“取本品适量用流动相定量稀释成每ml中含mg的溶液照盐酸林可霉素项下的方法检查…”【检查】林可霉素B“取本品适量照含量测定项下的高效液相色谱条件测定…”盐酸美他环素片【鉴别】取本品除去包衣后研细细粉照盐酸美他环素项下的鉴别项试验显相同的结果。【鉴别】取本品除去包衣后研细细粉照盐酸美他环素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。盐酸氨溴索【含量测定】“加冰醋酸ml醋酸汞试液ml与结晶紫指示液滴用高氯酸滴定液(molL)滴定至溶液显兰色…”【含量测定】“加冰醋酸ml醋酸汞试液ml照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定…”盐酸胺碘酮【鉴别】()“本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录ⅧA)”【鉴别】()“本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)”烟酰胺【检查】有关物质“精密量取适量加醋酸稀释制成…”【检查】有关物质“精密量取适量加乙醇稀释制成…”烟酸占替诺【检查】有关物质第行“精密量取适量加水稀释制成每ml中含mg的溶液”【检查】有关物质第行“精密量取适量加无水乙醇稀释制成每ml中含mg的溶液”烟酸占替诺注射液删去重金属检查项消旋山莨菪碱【含量测定】“用氢氧化钠滴定液(molL)滴定。每ml盐酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO。”【含量测定】“用氢氧化钠滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml盐酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO。”消旋山莨菪碱片【性状】“本品为白色片”【性状】“本品为白色或类白色片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色”萘敏维滴眼液曾用名:萘扑维滴眼液辅酶Q片【检查】有关物质“取本品照辅酶Q项下…”【检查】有关物质“取含量测定项下的供试品溶液照辅酶Q项下…”维生素AD滴剂【性状】本品为黄色至橙红色的澄清液体无败油臭或苦味。【性状】本品内容物为黄色至橙红色的澄清液体或黄色至深黄色的油状液体无败油臭或苦味。【鉴别】()“取本品加三氯甲烷稀释成…”【鉴别】()“取本品内容物加三氯甲烷稀释成…”【含量测定】维生素A“取装量项下的内容物照维生…”【含量测定】维生素A“取装量或装量差异项下的内容物照维生…”维生素D“取装量项下的内容物照维生…”维生素D“取装量或装量差异项下的内容物照维生…”维生素C泡腾颗粒【规格】g:g【规格】以维生素C计g琥乙红霉素颗粒【性状】本品为可溶颗粒味甜而芳香。【性状】本品为混悬颗粒味甜而芳香。琥珀氯霉素【检查】游离氯霉素“…供试品溶液如显氯霉素斑点其荧光强度与大小不得大于对照溶液主斑点的荧光强度与大小。”【检查】游离氯霉素“…供试品溶液如显氯霉素斑点其颜色与大小不得大于对照溶液主斑点的颜色与大小。”替硝唑片【检查】溶出度“另取替硝唑对照品适量精密称定加mol/L的盐酸溶液或水溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液”【检查】溶出度“另取替硝唑对照品适量精密称定加溶出介质溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液”葛根素氯化钠注射液[增订]【规格】ml:葛根素与氯化钠g硬脂酸红霉素片【检查】溶出度“…以盐酸溶液(→)ml为溶出介质…精密量取上述两种溶液各ml加硫酸溶液(→)ml…”【检查】溶出度“…以盐酸溶液(→)ml为溶出介质…精密量取上述两种溶液各ml分别精密加入硫酸溶液(→)ml…”硬脂酸红霉素胶囊【检查】溶出度“…精密量取上述两种溶液各ml各加硫酸溶液(→)ml…”【检查】溶出度“…精密量取上述两种溶液各ml分别精密加入硫酸溶液(→)ml…”硫酸巴龙霉素片【性状】本品为白色至微黄色片或糖衣片。【性状】本品为白色至微黄色片或糖衣片除去包衣后显白色至微黄色。硫酸卡那霉素注射液【鉴别】取本品照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照硫酸卡那霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸卡那霉素滴眼液【鉴别】取本品照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照硫酸卡那霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。注射用硫酸卡那霉素【鉴别】取本品照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照硫酸卡那霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸庆大霉素片【鉴别】取本品的细粉…照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品的细粉…照硫酸庆大霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸庆大霉素注射液【鉴别】取本品照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照硫酸庆大霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸庆大霉素缓释片【鉴别】取本品的细粉适量…照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品的细粉适量…照硫酸庆大霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸庆大霉素滴眼液【鉴别】取本品照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照硫酸庆大霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸阿米卡星【检查】细菌内毒素“…每阿米卡星单位含内毒素的量应小于EU。”【检查】细菌内毒素“…每阿米卡星单位含内毒素的量应小于EU。”硫酸新霉素片【鉴别】取本品的细粉适量…滤液照硫酸新霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品的细粉适量…滤液照硫酸新霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫酸新霉素滴眼液【鉴别】取本品照硫酸新霉素项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照硫酸新霉素项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。硫糖铝片【检查】制酸力第行“每片消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”【检查】制酸力第行“每g硫糖铝消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”硫糖铝口服混悬液【检查】制酸力第行“根据本品的相对密度计算每ml硫糖铝混悬液消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”【检查】制酸力第行“每g硫糖铝消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”硫糖铝分散片【检查】制酸力第行“每片消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”【检查】制酸力第行“每g硫糖铝消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”硫糖铝胶囊【检查】制酸力第行“每粒消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”【检查】制酸力第行“每g硫糖铝消耗盐酸滴定液(molL)不得少于ml。”氯霉素滴眼液【检查】有关物质“另精密称取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醇对照品适量…”【检查】有关物质“另精密称取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品适量…”富马酸亚铁胶囊【检查】高铁盐第行精密称取g【检查】高铁盐第行精密称取适量(相当于富马酸亚酮康唑乳膏【含量测定】“…并用三氯甲烷稀释至刻度摇匀照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度另取酮康唑对照品适量精密称定加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定计算即得。”【含量测定】“…并用三氯甲烷稀释至刻度摇匀作为供试品溶液另取酮康唑对照品适量精密称定加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各ml分别置ml量瓶中加无水乙醇稀释至刻度摇匀照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处分别测定吸光度计算即得。”羧甲司坦英文名Carbocisteine英文名Carbocysteine羧甲司坦口服溶液英文名CarbocisteineOralSolution英文名CarbocysteineOralSolution羧甲司坦片英文名CarbocisteineTablets英文名CarbocysteineTablets【检查】溶出度第行“…精密量取供试品溶液和对照品溶液各ml置ml量瓶中…”【规格】g【检查】溶出度第行“…精密量取供试品溶液ml(g规格)或ml(g规格)和对照品溶液ml置ml量瓶中…”【规格】()g()g羧甲司坦颗粒英文名CarbocisteineGranules英文名CarbocysteineGranules碳酸钙咀嚼片【鉴别】()“取本品加稀盐酸即泡腾产生…”【鉴别】()“取本品细粉加稀盐酸即泡腾产生…鲑降钙素注射液【类别】骨质疏松药。【类别】抗骨质疏松药。注射用磷霉素钠【鉴别】取本品照磷霉素钠项下的鉴别试验显相同的结果。【鉴别】取本品照磷霉素钠项下的鉴别()、()项试验显相同的结果。卡波姆【检查】苯第行“含苯不得过。”【检查】苯第行“含苯不得过。”附录附录ⅨA溶液颜色检查法删去第二段“品种项下规定的……相应色调号标准比色液”附录附录ⅠG眼用制剂【无菌】第行“…照无菌检查法(附录ⅪJ)检查”【无菌】第行“照无菌检查法(附录ⅪH)检查”附录附录ⅥG黏度测定法第一法η=·Kt·ρ第一法η=·Kt·ρ附录附录ⅪH无菌检查法表第行“≤V<…”表第行“≤V≤…”第行“V≥…”第行“V>…”附录附录ⅪJ微生物限度检查法薄膜过滤法第行“…直径约为mm。”薄膜过滤法第行“…直径一般为mm。”附录附录ⅪJ微生物限度检查法⑹梭菌第行“…新鲜庖肉培养基中。”⑹梭菌第行“…庖肉培养基中。”附录附录ⅩⅤB试液右倒第行与右倒第行间[增订]“硫酸铁试液称取硫酸铁g加适量水溶解加浓硫酸ml摇匀加水稀释至ml即得。” 《中华人民共和国药典》年版三部勘误表 页品名误正生物制品包装规程五、药品说明书“治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、批准文号、…”五、药品说明书“治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、执行标准、批准文号、…”皮内注射卡介苗规格“…含菌数应不低于…”规格“…含活菌数应不低于…”活菌数测定“应不低于×CFUml。”活菌数测定“应不低于×CFUmg”成品检定“除水分测定外按…”成品检定“除水分测定、活菌数测定和热稳定性试验外按…”热稳定性试验“…且不低于×CFUmg。”热稳定性试验“…且不低于×CFUmg。”吸附白喉疫苗(成人及青少年用)纯度“应不低于Lfmg蛋白氮。”纯度“应不低于Lfmg蛋白氮。”重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)细胞外源因子检查“细菌和真菌(附录XIIA)、支原体(附录XIIB)、细胞病毒外源因子检查(附录XIIC)均应为阴性。”细胞外源因子检查“细菌和真菌、支原体、细胞病毒外源因子检查均应为阴性。”抗炭疽血清动物中和试验或特异沉淀反应、效力测定“按项…”动物中和试验或特异沉淀反应、效力测定“按项…” 乙型肝炎人免疫球蛋白..抗HBs效价“…应不低于IUml。”..抗HBs效价“…应不低于IUml”每瓶抗HBs效价应不低于标示量。”  冻干乙型肝炎人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白..狂犬病抗体效价“…(附录XIJ)。”..抗体效价狂犬病抗体“…(附录XIJ),每瓶狂犬病抗体效价应不低于标示量。”抗HBs按放射免疫法试剂盒说明书测定每g蛋白质应不低于IU。 冻干狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白..破伤风抗体效价“…(附录XIF)。”..抗体效价破伤风抗体“…(附录XIF)每瓶破伤风抗体效价应不低于标示量。”抗HBs按放射免疫法试剂盒说明书测定每g蛋白质应不低于IU。 冻干破伤风人免疫球蛋白抗人T细胞兔免疫球蛋白蛋白质含量“…应不低于gL。”蛋白质含量“…应不低于gL。”注射用A型肉毒毒素保存、运输及有效期“于~℃避光保存和运输。…”保存、运输及有效期“于~℃避光保存和运输。…”注射用重组人干扰素αbN末端氨基酸序列“ProGluThr…。”N末端氨基酸序列“…ProGlnThr…。”重组人干扰素αb注射液注射用重组人干扰素αb(假单胞菌)稀释与除菌“…加白蛋白的干扰素…” N末端氨基酸序列“…ProGluThr…。”稀释与除菌“…加稳定剂的干扰素…” N末端氨基酸序列“…ProGlnThr…。”重组人干扰素αb注射液(假单胞菌)注射用重组人白介素pH值“应为~(附录VA)。”pH值“应为~(附录VA)。如不含SDS则为~。”注射用重组人促红素(CHO细胞)外源因子检查“细菌和真菌(附录XIIA)、支原体(附录XIIB)、病毒检查(附录XIIC)均应为阴性。”外源因子检查“细菌和真菌、支原体、病毒检查均应为阴性。”重组人促红素注射液(CHO细胞)及英文索引重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液英文名“…BovineBasophilic…”英文名“…BovineBasic…”及英文索引外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子及英文索引重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液 卡介菌纯蛋白衍生物名称及来源“…卡介菌DBPS菌株。”名称及来源“…卡介菌DPB菌株。”附录附录IB栓剂栓剂“…系指以生物制品原液经干燥后…”栓剂“…系指以生物制品原液或经干燥后…”附录附录VB可见异物检查法(灯检法)检查法右第行“…应另取支(瓶)同法复试均不得检出。…”检查法右第行“…应另取支(瓶)同法复试初复试检出其他可见异物的供示品不得超过支(瓶)。…”附录附录VIH聚山梨酯残留量测定法测定法左第行“…室温放置过夜,…”测定法左第行“…室温放置小时…”附录附录VIK辛酸钠测定法测定法左第行“…另取辛酸对照品约mg…”测定法左第行“…另取辛酸对照品约g…”附录 附录VIL游离甲醛测定法测定法第行“…试管中自“加水ml”起同法操作。”测定法第行“…试管中加水至ml自“加品红亚硫酸溶液ml”起同法操作。”附录附录VIN间甲酚测定法第行“…与苯酚反应…”第行“…与间甲酚反应…”附录 附录VIP人血液制品中糖及糖醇测定法测定法“以各对照品溶液浓度(mg)对峰面积…”A×n“供试品糖或糖醇含量(gL)=进样量(ml)式中…”测定法“以各对照品溶液浓度(gL)对峰面积…”“供试品糖或糖醇含量(gL)=A×n式中…”附录附录VIIK人血白蛋白铝残留量测定法表“molLHNOml”表“molLHNOml”附录附录IXB外源性DNA残留量测定法用于探针标记和阳性对照DNA制备第行“…含个细胞。…”用于探针标记和阳性对照的DNA制备第行“…含个细菌。…”附录附录IXK抗补体活性测定法溶血素滴定第行“…为每ml含个最大溶血单位……”溶血素滴定第行“…为每ml含个最小溶血单位……”附录附录IXM逆转录酶活性检查法试剂右第行“…牛血清白蛋白或酪蛋白溶液。”试剂右第行“…含牛血清白蛋白或酪蛋白的PBS。”附录附录XIA人用狂犬病疫苗效价测定法(NIH法)测定法“…~g小鼠只…”测定法“…~g小鼠只…”附录附录XIE白喉抗毒素效价测定法(家兔皮肤试验法)白喉抗毒素标准品溶液的制备“…每ml含IU…”白喉抗毒素标准品溶液的制备“…每ml含IU…”附录附录XIIIB实验动物微生物学检测要求表清洁动物“豚鼠、地鼠进行多杀巴斯德杆菌检查”“豚鼠进行支气管鲍特杆菌检查”表清洁动物“豚鼠、地鼠、兔进行多杀巴斯德杆菌检查”“豚鼠、地鼠进行支气管鲍特杆菌检查”

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