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化药(二部品种)呋喃唑酮.doc

化药(二部品种)呋喃唑酮

sholinta
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)呋喃唑酮doc》,可适用于医药卫生领域

呋喃唑酮FunanzuotongFurazolidoneCHNO本品为(硝基呋喃甲醛缩氨基)噁唑烷酮。按干燥品计算含CHNO应为~。【性状】本品为黄色粉末或结晶性粉末无臭初无味后微苦。本品在二甲基甲酰胺中微溶在三氯甲烷中极微溶解在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。【鉴别】()取本品约mg加乙醇ml与氢氧化钠溶液(→)ml即显红色。()取本品约mg加二甲基甲酰胺ml溶解后加水ml、亚硝基铁氰化钠试液ml与氢氧化钠试液ml摇匀放置分钟溶液初显橄榄绿色渐变为墨绿色(与呋喃西林、呋喃妥因的区别)。()取含量测定项下的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收在nm的波长处有最小吸收。()本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】酸度取本品g加水ml振摇分钟滤过取滤液依法测定(附录ⅥH),pH值应为~。硝基糠醛二乙酸酯避光操作。取本品约mg精密称定置ml量瓶中加二甲基甲酰胺ml置水浴中微温使溶解放冷用丙酮稀释至刻度摇匀作为供试品溶液另取硝基糠醛二乙酸酯对照品适量用二甲基甲酰胺丙酮(:)溶液定量制成每ml中含μg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯二氧六环(:)为展开剂展开晾干在℃干燥分钟喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼g加乙醇ml使溶解用水稀释至ml用活性炭脱色取滤液加盐酸ml加水至ml)在℃加热分钟供试品溶液如显该杂质斑点与对照品溶液主斑点比较不得更深()。乙醇中溶解物取本品g置ml锥形瓶中加乙醇ml加热回流分钟放冷至±℃用号垂熔漏斗滤过滤渣用ml乙醇洗涤洗液与滤液合并置已称定重量的蒸发皿中蒸去乙醇残渣在℃干燥小时遗留残渣不得过。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】避光操作。取本品约mg精密称定置ml量瓶中加二甲基甲酰胺ml振摇使溶解用水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度另取呋喃唑酮对照品适量精密称定同法测定计算即得。【类别】抗感染药。【贮藏】遮光密封保存。【制剂】呋喃唑酮片PAGE

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