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2010版中国药典化药(二部品种)氯碘羟喹.doc

2010版中国药典化药(二部品种)氯碘羟喹

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氯碘羟喹doc》,可适用于医药卫生领域

氯碘羟喹LüdianQiangkuiClioquinol书页号:年版二部-修订限度本品为氯碘羟基喹啉。按干燥品计算含CHClINO应为~。【含量测定】取本品g精密称定加醋酐mL溶解后加冰醋酸mL照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mgCHClINO。增订【检查】有关物质取本品mg置ml量瓶中加甲醇适量微热使溶解放冷加甲醇稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。另取系统适用性试验用对照品约mg置ml量瓶中加甲醇ml微热使溶解加流动相稀释至刻度摇匀作为系统适用性试验溶液。取系统适用性试验溶液µl照高效液相色谱法用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠g加水ml振摇使溶解加三乙胺ml用磷酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长为nm色谱图中除主成分峰外应显示三个杂质峰相邻峰间的分离度应符合规定理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于。精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。

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