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2010年版《中国药典》 二部盐酸吗啡.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸吗啡

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸吗啡doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸吗啡YansuanMafeiMorphineHydrochloride书页号:中国药典版二部[修订]【检查】有关物质取本品适量用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含盐酸吗啡mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用流动相稀释制成每ml中含µg的溶液作为对照溶液。另取盐酸吗啡对照品适量加水溶解制成每ml中含mg的溶液量取ml加的三氯化铁溶液ml置沸水浴中加热分钟放冷量取该溶液ml磷酸可待因对照溶液(取磷酸可待因对照品适量加流动相溶解并稀释制成每ml中约含磷酸可待因µg的溶液)ml摇匀作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL庚烷磺酸钠的molL磷酸二氢钾水溶液(含三乙胺用磷酸调pH±)乙腈(:)为流动相检测波长为nm柱温为℃。取系统适用性溶液µl注入液相色谱仪记录色谱图主要色谱峰的出峰顺序为:吗啡、伪吗啡和可待因。吗啡色谱峰的保留时间约为~分钟伪吗啡峰相对于吗啡峰的相对保留时间约为~伪吗啡相对于吗啡的响应值约为可待因峰相对于吗啡峰的相对保留时间约为~各色谱峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取对照溶液和供试品溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的倍。除溶剂峰外供试品溶液中如有与伪吗啡峰保留时间一致的色谱峰其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()可待因和其他任一杂质峰均不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()(小于对照溶液主峰面积的色谱峰忽略不计)。[删除]原标准中【检查】项下其他生物碱

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