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文件类型
质量管理制度
文件编码
SMP-QC-1017-00
执行日期
执行部门
质量部
起 草 人:
起草日期:
审 核 人:
审核日期:
批 准 人:
批准日期:
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的:
目 的:建立检验操作规程管理的制度。
范 围:检验操作规程的制定、修订及保管、分发管理。
责任者:中心化验室主任、质量部负责人。
程 序:
1、原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验操作规程,由中心化验室根据现行质量
标准
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进行制定,经质量部负责人审批。
2、检验操作规程应在现有检测设备、设施的基础上,能满足质量标准的
要求
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。必要时,应对检验操作规程的准确度、灵敏度、专属性与重现性等进行验证。
3、当质量标准或检验用试剂、设备等发生改变时,检验操作规程应进行相应的修订。
4、检验操作规程的修订工作由中心化验室负责完成,并需经质量部负责人审批。检验操作规程一般1—2年审核、修订一次。
5、检验操作规程由质量部负责下发给中心化验室,同时必须从中心化验室收回所有的废弃或过时的检验操作规程,保证在工作现场只出现现行的操作规程。
6、检验操作规程为保密性技术资料,应由专人进行保管,未经允许不得私自借阅、复制。如须借阅或复制,必须由质量部负责人的签字批准,并进行登记。
7、检验操作规程由质量部进行存档保管。