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西药说明书 1048种注射用头孢曲松钠.doc

西药说明书 1048种注射用头孢曲松钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用头孢曲松钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢曲松钠曾用名:商品名:英文名:CeftriaxoneSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongToubaoqusongna本品主要成分为头孢曲松钠其化学名为Rα,β(Z)(,,,四氢甲基,二氧代,,三嗪基)硫代甲基(氨基噻唑基(甲氧亚氨基)乙酰基氨基氧代硫杂氮杂双环辛烯羧酸二钠盐三倍半水合物。其化学结构式:分子式:CHNNaOS•HO分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC介于~mgL之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为~mgL。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。【药代动力学】肌内注射本品g和g血药峰浓度(Cmax)约于小时后达到分别为mgL和mgL。肌内注射g后小时的血药浓度为mgL血消除半衰期(t()为小时。分钟内静注g即刻血药峰浓度(Cmax)为mgL小时后的血药浓度为mgL血消除半衰期(t()为小时。分钟内静滴本品lg滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax)为mgL小时的血药浓度为mgL。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射~mgkg后小时的脑脊液浓度平均为mgL小时的浓度为mgL。静脉滴注本品g后小时和小时胆汁中浓度分别为mgL和mgL。蛋白结合率为%。头孢曲松在人体内不被代谢约%的药物以原形自胆道和肠道排出%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期。【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。【用法用量】肌内注射或静脉给药。.肌内注射溶液的配制:以ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、葡萄糖注射液或盐酸利多卡因加入g瓶装中制成每ml含mg头孢曲松的溶液。.静脉给药溶液的配制:将ml前述稀释液(除利多卡因外)加入g瓶装中制成每ml含mg头孢曲松的溶液再用葡萄糖注射液或氯化钠注射液~ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药每小时~g或每小时~g。最高剂量一日g。疗程~日。小儿常用量静脉给药按体重一日~mg/kg。岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射g。【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应()头痛或头晕()腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应()。实验室检查异常约其中血液学检查异常占包括嗜酸性粒细胞增多血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为和。【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达~如作免疫反应测定时则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达。.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者不宜再选用头孢菌素类。.有胃肠道疾病史者特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。.由于头孢菌素类毒性低所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。.肾功能不全患者肌酐清除大于m分钟每日应用本品剂量少于g时不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多透析后无需增补剂量。.对诊断的干扰:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应以葡萄糖酶法则不受影响血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。.本品的保存温度为℃以下。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告其应用仍须权衡利弊。【儿童用药】新生儿(出生体重小于kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。【老年患者用药】除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。【药物相互作用】.头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多所以应单独给药。.应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应故在应用本品期间和以后数天内应避免饮酒和服含酒精的药物。【药物过量】【规格】按CHNOS计算()g()g()g()g【贮藏】遮光密闭在阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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