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2010年版《中国药典》 二部盐酸倍他司汀.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸倍他司汀

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸倍他司汀doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸倍他司汀YansuanBeitasitingBetahistineHydrochloride书页号:年版二部-修订【检查】有关物质“取本品加甲醇制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加甲醇稀释制成每ml中含mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(::)为展开剂展开晾干置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深。”修订为“取本品用流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的~再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(除溶剂峰外)单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。”

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