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西药说明书 1048种注射用硫酸长春新碱.doc

西药说明书 1048种注射用硫酸长春新碱

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用硫酸长春新碱doc》,可适用于医药卫生领域

注射用硫酸长春新碱说明书【药品名称】通用名:注射用硫酸长春新碱曾用名:商品名:英文名:VincristineSulfateforInjection汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian本品化学名称为:硫酸长春新碱其结构式为:分子式:CHNO·HSO分子量:【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体有引湿性遇光或热易变黄。【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象长春新碱神经毒性在三者中最强。【药代动力学】静注长春新碱后迅速分布于各组织神经细胞内浓度较高很少透过血脑屏障脑脊液浓度是血浆浓度的/~/。蛋白结合率%。在成人t/α小于分钟t/β为~分钟末梢消除相t/γ长达小时。在肝内代谢在胆汁中浓度最高主要随胆汁排出粪便排泄%尿中排泄%~%。长春新碱能选择性地集中在癌组织可使增殖细胞同步化进而使抗肿瘤药物增效。【适应症】①.急性白血病尤其是儿童急性白血病对急性淋巴细胞白血病疗效显著。②.恶性淋巴瘤。③.生殖细胞肿瘤。④.小细胞肺癌尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。⑤.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。【用法用量】成人剂量~mg(或mgm)最大不大于mg,年龄大于岁者最大每次mg。儿童μg/kg或mgm,每周次静脉注射或冲入。联合化疗是连用周为一周期。【不良反应】①.剂量限制性毒性是神经系统毒性主要引起外周神经症状如手指、神经毒性等与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失外周神经炎。腹痛、便秘麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环并产生相应症状。神经毒性常发生于岁以上者儿童的耐受性好于成人恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。②.骨髓抑制和消化道反应较轻。③.有局部组织刺激作用药液不能外漏否则可引起局部坏死。④.可见脱发偶见血压的改变。【禁忌症】【注意事项】①.仅用于静脉注射漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏应立即停止输液并予相应处理(参考氮芥外漏的处理)。②.防止药液溅入眼内一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗以后应用地塞米松眼膏保护)。③.冲入静脉时避免日光直接照射。④.肝功能异常时减量使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】.吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素PA的作用长春新碱通过肝细胞染色素PA代谢合用可使长春新碱代谢受抑制。.与苯妥英钠合用降低苯妥英钠吸收或使代谢亢进。.与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用可能增强第对脑神经障碍。.与L天冬酰胺酶合用可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小可将硫酸长春新碱在L天冬酰胺酶给药前小时以前使用。【药物过量】【规格】mg【贮藏】遮光密闭在冷处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:�EMBEDISISServer���

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