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2010年版《中国药典》 二部盐酸氯米帕明.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸氯米帕明

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸氯米帕明doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸氯米帕明YansuanLümipamingClomipramineHydrochloride书页号:中国药典版二部[增订]【鉴别】()取本品适量加流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液。另取盐酸氯米帕明对照品适量同法制备作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。[修订]有关物质避光操作。取本品适量,精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中约含盐酸氯米帕明mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以庚烷磺酸钠溶液三氯醋酸溶液磷酸二氢钾溶液甲醇(:::)为流动相检测波长为nm柱温℃。理论板数按盐酸氯米帕明峰计算应不低于盐酸氯米帕明峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测器灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积()。【含量测定】取本品约g精密称定,加乙醇ml溶解精密加入molL盐酸溶液ml,照电位滴定法(附录ⅦA)用氢氧化钠滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHClN·HCl。

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