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西药说明书 1048种注射用盐酸左氧氟沙星.doc

西药说明书 1048种注射用盐酸左氧氟沙星

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用盐酸左氧氟沙星doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸左氟沙星说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸左氟沙星商品名:英文名:LevofloxacinHydrochlorideforInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanZuofushaxing本品主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(S)氟二氢甲基(甲基哌嗪基)氧代H–吡啶并de苯并嗪羧酸盐酸盐的水合物。其化学结构式如下:分子式:CHFNO·HCl·HO分子量:【性状】本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用抗菌作用强对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】据资料报道单次静脉注射g后血药峰浓度(Cmax)约为mgL血消除半衰期(tβ)约为小时。多剂量给药(一次g一日次静脉滴注连续天)其血药浓度于~小时达稳态。首次与末次剂量后的血药峰浓度(Cmax)分别约为和mgL。蛋白结合率约为~。本品吸收后广泛分布至各组织、体液在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在~之间。本品主要以原形药自肾排泄在体内代谢甚少。口服小时内尿中排出量约为给药量的~。本品以原形自粪便中排出少量给药后小时内累积排出量少于给药量的。【适应症】适用于敏感菌引起的:.泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。.呼吸道感染包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。.胃肠道感染由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。.伤寒。.骨和关节感染。.皮肤软组织感染。.败血症等全身感染。【用法用量】静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解再分次用葡萄糖注射液或氯化钠注射液ml稀释后静脉滴注。成人一日g分次滴注。重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)一日剂量可增至g分次静脉滴注。【不良反应】.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。.偶可发生:()癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。()血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。()静脉炎。()结晶尿多见于高剂量应用时。()关节疼痛。.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性。【禁忌症】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。【注意事项】.本品静脉滴注时间为每ml不得少于分钟。不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注。.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见应在给药前留取尿培养标本参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生宜多饮水保持小时排尿量在ml以上。.肾功能减退者需根据肾功能调整给药剂量。.应用本品时应避免过度暴露于阳光如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。.肝功能减退时如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除血药浓度增高肝、肾功能均减退者尤为明显均需权衡利弊后应用并调整剂量。.原有中枢神经系统疾患者例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用有指征时需仔细权衡利弊后应用。.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告如有上述症状发生须立即停药直至症状消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变故孕妇禁用哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】本品在婴幼儿及岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时可致关节病变。因此不宜用于岁以下的小儿及青少年。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退因本品部分经肾排出需减量应用。【药物相互作用】.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性。.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝消除明显减少血消除半衰期(t()延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。.本品与环孢素合用可使环孢素的血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量。.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。.本品可干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因消除减少血消除半衰期(tβ)延长并可能产生中枢神经系统毒性。.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时偶有抽搐发生因此不宜与芬布芬合用。.与口服降血糖药合用时可能引起低血糖因此用药过程中应注意监测血糖浓度一旦发生低血糖应立即停用本品并给予适当处理。【药物过量】【规格】g(以左氟沙星计)【贮藏】遮光密闭在阴凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产单位】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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