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磷酸川芎嗪.doc

磷酸川芎嗪

jxndhsyd
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《磷酸川芎嗪doc》,可适用于医药卫生领域

磷酸川芎嗪LinsuanChuanxiongqinLigustrazinePhosphate书页号:年版二部增订【鉴别】()取本品及磷酸川芎嗪对照品各约mg加温水ml轻轻振摇使溶解以五氧化二磷为干燥剂℃减压干燥(附录VIIIL)取残渣照红外分光光度法(附录VIC)测定本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。修订【检查】有关物质“加水制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按磷酸川芎嗪峰计算应不低于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主峰高达到记录仪满量程的%。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积。”修订为“加水制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水(:)为流动相检测波长为nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品mg邻苯二甲酸二甲酯mg置同一ml量瓶中加甲醇ml溶解用水稀释至刻度摇匀量取μl注入液相色谱仪记录色谱图磷酸川芎嗪峰和邻苯二甲酸二甲酯峰之间的分离度应大于。理论板数按磷酸川芎嗪峰计算应不低于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主峰高达到记录仪满量程的%。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积。”残留溶剂取供试品约g精密称定置顶空瓶中精密加入二甲基亚砜ml使溶解密封瓶口作为供试品溶液。精密称取乙醇和丙酮各适量用二甲基亚砜稀释制成每ml中含乙醇和丙酮各mg的溶液精密量取ml置顶空瓶中密封瓶口作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录ⅧP)测定以聚乙二醇(PEGM)为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱柱温:程序升温℃维持分钟以每分钟℃升温至℃维持分钟检测器为氢火焰离子化检测器(FID)检测器温度为℃进样口温度为℃。顶空进样顶空瓶平衡温度为℃平衡时间为分钟进样体积为ml。取对照品溶液顶空进样各成分峰之间的分离度均应符合要求。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样记录色谱图按外标法以峰面积计算应符合规定。

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