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038.SOP更新与发放规程.doc

038.SOP更新与发放规程

飞心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《038.SOP更新与发放规程doc》,可适用于社会民生领域

赣州亿圆生物药业有限公司操作标准生产管理文件名称SOP更新与发放规程编码SOPSC页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产部目的:便于管理各类SOP更新与发放。适用范围:公司各类标准操作规程。责任者:见内容第二条。内容:、工艺规程每年修订一次岗位操作法和岗位SOP每年修订一次。修订稿的编写、审查、修订、批准规程与制订时间相同。、重大的工艺改革项目:由车间起草改革方案生产部、质管部联合组织鉴定和论政。经批准的方案由质管部负责指导实施生产部负责项目改革记录并整理成文最终的改革工艺经验证后由生产部印刷、分发相关部门。、工艺SOP的发放工艺规程由公司GMP办公室统一印刷根据文件的种类分发相关部门并做好分发记录。分发使用部门双方都应在记录上签字。、对分发到各部门SOP如出现破损应用破损文件到公司GMP办公室交换。、修改工艺规程、岗位操作法和岗位SOP时的编写、审查、批准规程与制订时间相同。

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