湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号：KY-SMP-26-01
题目：药品运输
管理制度
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药品运输管理
制度
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制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的：建立药品运输管理制度，明确相关部门及人员的职责，规范药品运输工作，确保药品质量，安全、准确送达目的地。
2 依据：《药品经营质量管理规范》。
3 范围：本程序适用于药品运输过程的管理。
4 职责：储运部运输员对本制度的实施负责。
5 内容：
5.1 出库：
5.1.1 储运部根据药品的理化性质、包装特点、数量配置适宜的搬运工具。
5.1.2 运输员到发货场清点已出库复核的药品，核对货、单相符后，检验外包装符合要求后装车。
5.2 药品装车：
5.2.1 药品装车，送货员应按单逐一复核，做到单货相符。
5.2.2 药品包装破损或被污染，不得装车。
5.2.3 药品装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。
5.2.4 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
5.2.5 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量。应做到：
5.2.5.1 在搬运，堆放和装卸过程中，不得倒置药品。
5.2.5.2 搬运和装卸时，应轻拿轻放，防止撞击，拖拉和倾倒。
5.2.6 运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压。
5.3 药品的运输：
5.3.1 运输员必须按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运主管同意。
5.3.2 运输员须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。
5.5.3 车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞棚运输。
5.5.4 药品运输必须根据需要备有低温冷藏，防寒和防破损、防混淆的工具和物品，如保温箱，防寒纸，冷冻箱或冰袋，塑料泡末等。
5.5.4.1 生物制品，血液制品和大容量注射剂，小容量注射剂，溶液剂，滴剂搽剂酊剂等以及含水溶性基质的栓剂，软膏剂、乳膏剂等药品在低于0℃时可能结冰、结块而发生质量变化不能药用。运输这些药品必须采用保温箱或专业防寒纸包裹严密，以防止运输途中因严寒使药品发生质量变化。
5.5.4.2 生物制品，血液制品以及部分抗生素等药品，要求在2-10℃的条件下保存。运输这些药品必须采取冷藏措施，如冷藏车、冷藏箱或冰袋等，以防止运输途中因气候温度过高（超过10℃）而使药品发生质量变化。
5.5.4.3 药品运输应考虑道路状况和运程，采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮
等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失。
5.5.5 在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。
5.6 药品交接：
5.6.1 运输员与购货单位人员交接药品及单据，核对无误后让购货方签字，并按要求将单据带回。
浙公网安备 33021202002483