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化药(二部品种)芬布芬.doc

化药(二部品种)芬布芬

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)芬布芬doc》,可适用于医药卫生领域

芬布芬FenbufenFenbufen书页号:年版二部-修订【检查】有关物质取本品约mg精密称定置m量瓶中加NN二甲基甲酰胺ml振摇使溶解再加%冰醋酸溶液乙腈(︰)稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加%冰醋酸溶液乙腈(︰)稀释至刻度摇匀作为对照溶液。另取芬布芬、酮洛芬对照品适量用%冰醋酸溶液乙腈(︰)溶解并稀释制成每ml中约含芬布芬mg、酮洛芬mg的溶液作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂流动相A为%冰醋酸溶液流动相B为乙睛流速为mlmin检测波长为nm柱温为℃按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液μl注入液相色谱仪酮洛芬峰与芬布芬峰之间的分离度应大于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的~。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图供试品色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰面积,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的两倍。时间(分钟)流动相A()流动相B()

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