碳酸钠检验报告

碳酸钠检验报告化学药品6类注射用硫酸头孢匹罗申报资料13号 **********药业股份有限公司成品检验报告书送检日期： 2004年2月22日报告日期：2004年3月11日检品名称：无水碳酸钠批号： 20040302 来源：自制规格：辅料检测项目：全检送检量： 50g 执行标准：自拟定质量标准（草案）检验项目标准规定检验结果【性状】白色或类白色细...

化学药品6类注射用硫酸头孢匹罗申报资料13号 **********药业股份有限公司成品检验报告书送检日期： 2004年2月22日报告日期：2004年3月11日检品名称：无水碳酸钠批号： 20040302 来源：自制规格：辅料检测项目：全检送检量： 50g 执行标准：自拟定质量标准（草案）检验项目标准规定检验结果【性状】白色或类白色细颗粒粉末白色细颗粒粉末在水中易解，在乙醇中不溶在水中易解，在乙醇中不溶【鉴别】水溶液显钠盐与碳酸盐的鉴别反应符合规定【检查】溶液的澄清度与颜色应符合规定符合规定氢氧根碱和碳酸氢盐应符合规定符合规定氯化物不得过0.002% 符合规定硫酸盐不得过0.005% 符合规定铵盐应符合规定符合规定钙盐不得过0.01％符合规定铁盐不得过0.0005％符合规定重金属不得过百万分之五符合规定砷盐不得过0.0002％符合规定干燥失重不得过1.0% 0.6% 细菌内毒素不得过0.1EU/mg 符合规定细菌应符合规定符合规定【含量测定】含Na2CO3 按（无水物计）99.5%~100.5% 99.9％结论：符合检验规定负责人：复核人：检验人： PAGE 1

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分类：医药卫生

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