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2010版中国药典化药(二部品种)布洛伪麻片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)布洛伪麻片

jackiepan_med
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)布洛伪麻片doc》,可适用于医药卫生领域

布洛伪麻片 BuluoWeimaPianIbuprofenandPseudoephedrineHydrochlorideTablets书页号:中国药典版二部[修订]  【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第一法)以磷酸盐缓冲液(pH)ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定计算每片中布洛芬与盐酸伪麻黄碱的溶出量。限度均为标示量的%应符合规定。   【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。  色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂乙腈水(:)混匀每ml中加入十二烷基硫酸钠g使溶解再加磷酸ml混匀后用氨水调节pH值至为流动相检测波长为nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于布洛芬峰与伪麻黄碱峰的分离度应符合要求。  测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于布洛芬mg盐酸伪麻黄碱mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另分别取布洛芬与盐酸伪麻黄碱对照品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含布洛芬mg与盐酸伪麻黄碱mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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