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2010年版《中国药典》 二部盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)YansuanLiduokayinJiaojiang(Ⅰ)LidocaineHydrochlorideMucilage(Ⅰ)书页号:中国药典版二部[增订]【鉴别】()在含量测定项下的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()取本品适量(约相当于盐酸利多卡因mg)置分液漏斗中加水ml振摇使溶解加molL氨溶液ml用三氯甲烷提取次每次ml合并三氯甲烷层经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过滤液蒸发至干取残渣加正己烷使溶解蒸干后减压干燥小时残渣的红外光吸收图谱应与利多卡因对照品的图谱一致(附录ⅣC)。[修订]【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸盐缓冲液(取molL磷酸二氢钠溶液ml与molL磷酸氢二钠溶液ml加水稀释至ml摇匀)乙腈(:)(用磷酸调节pH值至)为流动相检测波长为nm。理论板数按利多卡因峰计算应不低于。测定法取本品适量(约相当于盐酸利多卡因mg)精密称定置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取利多卡因对照品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算并乘以即得。

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