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2010年版《中国药典》 二部盐酸异丙嗪.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸异丙嗪

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸异丙嗪doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸异丙嗪YansuanYibingqinPromethazineHydrochloride书页号:年版二部-修订“按干燥品计算含CHNS·HCl不得少于%。”改为“按干燥品计算含CHNS·HCl应为%~%。”【性状】“本品为白色或几乎白色的粉末或颗粒几乎无臭味苦在空气中日久变为蓝色。”改为“本品为白色或类白色的粉末或颗粒几乎无臭味苦。”【检查】有关物质避光操作。取本品加molL盐酸溶液配制成每ml约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加molL盐酸溶液稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以水(用冰醋酸调pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算应不低于盐酸异丙嗪峰与相对保留时间~的杂质峰的分离度应不小于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%~再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的倍。【含量测定】取本品约g精密称定加molL盐酸ml与乙醇ml使溶解。照电位滴定法(附录ⅦA)用氢氧化钠滴定液(molL)滴定出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数VV与V之差即为本品消耗的体积。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHNS·HCl。删去【性状】熔点本品的熔点(附录ⅥC)为~℃熔融时同时分解。

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