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化药(二部品种)茶苯海明.doc

化药(二部品种)茶苯海明

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)茶苯海明doc》,可适用于医药卫生领域

茶苯海明ChabenhaimingDimenhydrinate书页号:年版二部-删去【鉴别】()取本品约g置分液漏斗中加稀乙醇ml溶解后加水ml与浓氨溶液ml用乙醚ml提取乙醚液用水ml洗涤弃去洗液乙醚液加稀盐酸ml振摇分取酸层用流动空气挥去乙醚加水ml滴加三硝基苯酚试液用力搅拌使渐渐析出结晶滤过用乙醇重结晶后在℃干燥分钟依法测定(附录ⅥC)。熔点为~℃。修订【检查】有关物质取本品加流动相分别制成每ml中含茶苯海明mg的供试品溶液和每ml中含茶苯海明μg的对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇三乙胺缓冲液(∶)为流动相检测波长为nm。称取茶碱对照品和茶苯海明对照品适量用流动相溶解并稀释制成每ml中分别含μg的溶液作为系统适用性溶液量取µl注入液相色谱仪记录色谱图茶碱、氯茶碱和苯海拉明依次出峰茶碱峰和氯茶碱峰的分离度应符合规定理论板数按苯海拉明峰计算不低于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使氯茶碱峰的峰高为记录仪满量程的%以上再精密量取供试品溶液与对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰茶碱的峰面积不得大于对照溶液中氯茶碱峰面积的()各杂质峰面积之和不得大于对照溶液中氯茶碱峰面积()。

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