湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号：KY-SWI-08-01
题
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目：公司副总经理（质量负责人）的质量职责
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公司副总经理（质量负责人）的质量职责
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 岗位职能：贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系。
2 工作内容：
2.1 组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策。
2.2 根据公司的质量方针和目标，编制满足顾客需求，符合相关法规要求的质量管理体系文件，并监督执行。
2.3 对质量管理体系的运行进行有效监督、分析和改进。
2.4 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防
措施
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。
2.5 监控公司作业
流程
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和管理技术的改进。
2.6 开展质量管理的教育或
培训
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，并负责质量管理工作的咨询：
2.7 完善公司的质量档案。
2.8 质量工作的对外业务联系。
3 领导责任：对公司质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量负领导责任。
4 主要权力：
4.1 对存在质量问题的工作和文件有否决权。
4.2 在公司内部对药品质量具有裁决权。
4.3 对公司员工或部门工作质量问题的处罚有
建议
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权。
5 主要考核指标：
5.1 质量管理体系的运行和改进结果。
5.2 重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。
5.3 质量工作的规范化、标准化程度。
6 任职资格：
6.1 药师（含）以上职称，3年以上质量管理工作经验，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法规及GSP的要求。
6.2 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。
6.3 能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
浙公网安备 33021202002483