2010版中国药典化药（二部品种）注射用阿洛西林钠.doc
2010版中国药典化药（二部品种）注射用阿洛西林钠
腾宇
2018-09-08
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简介
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简介：本文档为《2010版中国药典化药（二部品种）注射用阿洛西林钠doc》，可适用于医药卫生领域
注射用阿洛西林钠ZhusheyongAluoxilinnaAzlocillinSodiumforInjection本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算含阿洛西林（CHNOS）不得少于按平均装量计算含阿洛西林（CHNOS）应为标示量的～。【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【鉴别】照阿洛西林钠项下的鉴别试验显相同的结果。【检查】酸碱度取本品加水制成每ml中含阿洛西林钠g的溶液依法测定（附录ⅥH）pH值应为～。溶液的澄清度与颜色取本品瓶分别按标示量加水制成每ml中含g的溶液溶液应澄清无色如显浑浊与号浊度标准液（附录ⅨB）比较均不得更浓如显色与黄色或黄绿色号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较均不得更深。有关物质取装量差异项下的内容物精密称取适量照阿洛西林钠项下的方法测定单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的（）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍（）。阿洛西林聚合物取装量差异项下的内容物精密称取适量照阿洛西林钠项下的方法测定含阿洛西林聚合物以阿洛西林计不得过。水分、异常毒性、细菌内毒素与无菌照阿洛西林钠项下的方法检查均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IB）。【含量测定】取装量差异项下的内容物精密称取适量照阿洛西林钠项下的方法测定即得。【类别】同阿洛西林钠。【规格】按CHNOS计算（）g（）g（）g（）g（）g【贮藏】密闭在干燥处保存。
