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化药(二部品种)醋酸泼尼松片.doc

化药(二部品种)醋酸泼尼松片

开心
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)醋酸泼尼松片doc》,可适用于医药卫生领域

醋酸泼尼松片CusuanPonisongPianPrednisoneAcetateTablets书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上()、()项鉴别可选做一项。修订【检查】含量均匀度取本品片置ml量瓶中加甲醇适量超声使醋酸泼尼松溶解用甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液照含量测定项下的方法测定按外标法以峰面积计算每片的含量应符合规定(附录XE)。溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第二法)以十二烷基硫酸钠溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过取续滤液作为供试品溶液另取醋酸泼尼松对照品约mg置ml量瓶中加无水乙醇ml振摇使溶解用溶出介质稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用溶出介质稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各μl照含量测定项下的方法依法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。【含量测定】取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松mg)置ml量瓶中加甲醇ml充分振摇使醋酸泼尼松溶解加甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液µl照醋酸泼尼松含量测定项下的方法测定即得。

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