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087.留样观察岗位职责.doc

087.留样观察岗位职责

飞心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《087.留样观察岗位职责doc》,可适用于社会民生领域

江西核工业瑞丰生物药业有限公司GMP文件编码:制定部门:页码:赣州亿圆生物药业有限公司管理标准人员机构管理文件名称留样观察岗位职责编码SMPRY页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门质管部一、目的:明确留样观察岗位工作人员职责保证留样观察的代表性、合理性、时效性为制定药品有效期提供依据。二、适用范围:适用于留样观察岗位工作人员三、责任者:留样观察岗位工作人员四、内容:、制定留样观察制度严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。、认真填写留样观察记录每月向QC主管提出本月留样检测批次和项目。、对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。、一般一年对留样观察情况总结一次填写留样观察情况报表一式三份留样员自留一份交部门一份必要时报公司主管质量领导一份。、留样期满前一个月应填写留样品处理表并按规定的方法将其妥善处理。psd

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