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2010年版《中国药典》 二部盐酸氯丙那林片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸氯丙那林片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸氯丙那林片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸氯丙那林片YansuanLübingnalinPianClorprenalineHydrochlorideTablets增订【检查】有关物质精密称取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林mg)置ml量瓶中加流动相适量超声使盐酸氯丙那林溶解放冷用流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取适量用流动相定量稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液照盐酸氯丙那林有关物质项下的色谱条件量取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使对照溶液主成分峰的峰高约为满量程的取供试品溶液µl注入液相色谱仪理论板数按氯丙那林峰计算应大于氯丙那林峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中主成分峰的峰面积()各杂质峰的峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的倍()。

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