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西药说明书 1048种妥布霉素氯化钠注射液.doc

西药说明书 1048种妥布霉素氯化钠注射液

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种妥布霉素氯化钠注射液doc》,可适用于医药卫生领域

妥布霉素氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:妥布霉素氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:TobramycinandSodiumChlorideInjection汉语拼音:TuobumeisulvhuanaZhusheye本品主要成分为妥布霉素其化学名称为O氨基去氧αD吡喃葡萄糖基(→)O二氨基,,三去氧αD核糖型吡喃已糖基(→)去氧L链霉胺。其结构式为:【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达%~%本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等也均具良好的抗菌作用。【药代动力学】妥布霉素口服不吸收一次肌注后~分钟可达血药峰浓度有效血液浓度约持续~小时一次肌注本品mgkg和mgkg血药峰浓度分别可达μgml和~μgml。一次静注本品mgkg后血药浓度即由μgml上升到μgml分钟后下降至μgml以下。本品在体内主要经肾小球滤过排泄肾功能正常的病人可在小时内从尿中排出给药量的以上小时可排出给药量的以上肾功能障碍的病人血药浓度高持续时间长。多次给药后在肾皮质内积聚积聚量可为血药浓度的~倍。正常人肌注本品后血半衰期为±小时快速静注后血半衰期为±小时。本品血清蛋白结合率为~。本品在胆汁和脑脊液中浓度低。【适应症】本品主要用于葡萄球菌和革兰阴性杆菌所致的泌尿系统感染如肾盂肾炎、膀胱炎、副睾炎、盆腔炎、前列腺炎等呼吸道感染如肺炎、急或慢性支气管炎等皮肤软组织及骨、关节感染腹腔感染革兰阴性杆菌尤其是绿脓杆菌所致的败血症以及革兰阴性杆菌所致脑膜炎、亚急性细菌性心内膜炎。本品可与青霉素类或头孢菌素类抗生素合用治疗混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各种难治性感染。【用法用量】静脉滴注在疗程中宜定期测定患者的血药峰、谷浓度并按此调整剂量。处理严重感染时首次宜给予冲击量以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓度剂量应按标准体重(去除过多脂肪)计算。本品可肌内注射或静脉注射~天为一疗程。肾功能正常的病人用药量按体重一日~mgkg分~次给药严重感染病人为按体重一日~mgkg临床症状改善后应降至按体重一日mgkg。婴儿和儿童用药量为按体重一日~mgkg肾功能障碍或老年病人需减少首剂用药量或延长给药间隔。静滴给药时可取本品mg用葡萄糖或生理盐水稀释至或ml后在~分钟内滴完间隔时间为~小时。【不良反应】不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】使用本品时应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素如氨基糖甙类和多肽类抗生素同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能特别要注意血钾的变化。用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。在超剂量或出现毒性反应时采用腹膜透析或血透析有助于药物排除。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】由于氨基糖甙类抗生素有潜在的毒性用药时需对病人严密观察尤其对可能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。【老年患者用药】老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性必须使用本品时应严密随访监测血药浓度、听力和肾功能。【药物相互作用】本品不宜与β内酰胺类药物同瓶静滴以免影响本品的抗菌活性。【药物过量】【规格】()ml:妥布霉素mg(万单位)氯化钠g()ml:妥布霉素g(万单位)氯化钠g【贮藏】遮光、密闭在凉暗处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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