妥布霉素氯化钠注射液说明
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【药品名称】
通用名：妥布霉素氯化钠注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Tobramycin and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Tuobumeisulvhuana Zhusheye
本品主要成分为妥布霉素，其化学名称为O-3-氨基-3-去氧-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-O-[2，6-二氨基-2,3,6-三去氧-α-D-核糖型-吡喃已糖基-(1→6)]-2-去氧-L-链霉胺。
其结构式为：
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用，大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80％～90％；本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等，也均具良好的抗菌作用。
【药代动力学】
妥布霉素口服不吸收，一次肌注后30～90分钟可达血药峰浓度，有效血液浓度约持续6～8小时，一次肌注本品1mg/kg和1.5mg/kg，血药峰浓度分别可达4μg/ml和4～8μg/ml。一次静注本品1.5mg/kg后，血药浓度即由9.2μg/ml上升到29.8μg/ml，15分钟后下降至11μg/ml以下。本品在体内主要经肾小球滤过排泄，肾功能正常的病人可在8小时内从尿中排出给药量的84%以上，24小时可排出给药量的93%以上；肾功能障碍的病人血药浓度高，持续时间长。多次给药后在肾皮质内积聚，积聚量可为血药浓度的10～50倍。正常人肌注本品后，血半衰期为2.1±0.1小时，快速静注后血半衰期为1.4±0.1小时。本品血清蛋白结合率为0～25%。本品在胆汁和脑脊液中浓度低。
【适应症】
本品主要用于葡萄球菌和革兰阴性杆菌所致的泌尿系统感染，如肾盂肾炎、膀胱炎、副睾炎、盆腔炎、前列腺炎等；呼吸道感染，如肺炎、急或慢性支气管炎等；皮肤软组织及骨、关节感染；腹腔感染；革兰阴性杆菌尤其是绿脓杆菌所致的败血症，以及革兰阴性杆菌所致脑膜炎、亚急性细菌性心内膜炎。
本品可与青霉素类或头孢菌素类抗生素合用，治疗混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各种难治性感染。
【用法用量】
静脉滴注，在疗程中宜定期测定患者的血药峰、谷浓度，并按此调整剂量。处理严重感染时首次宜给予冲击量，以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓度，剂量应按标准体重(去除过多脂肪)计算。
本品可肌内注射或静脉注射，7～10天为一疗程。肾功能正常的病人用药量按体重一日2～3mg/kg，分2～4次给药，严重感染病人为按体重一日4～5mg/kg，临床症状改善后应降至按体重一日3mg/kg。
婴儿和儿童用药量为按体重一日3～5mg/kg，肾功能障碍或老年病人，需减少首剂用药量或延长给药间隔。
静滴给药时，可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或100ml后，在20～60分钟内滴完，间隔时间为6～8小时。
【不良反应】
不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性，可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.使用本品时，应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素，如氨基糖甙类和多肽类抗生素，同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能，特别要注意血钾的变化。
2.用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。
3.在超剂量或出现毒性反应时，采用腹膜透析或血透析，有助于药物排除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
由于氨基糖甙类抗生素有潜在的毒性，用药时需对病人严密观察，尤其对可能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。
【老年患者用药】
老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性，必须使用本品时应严密随访监测血药浓度、听力和肾功能。
【药物相互作用】
本品不宜与β-内酰胺类药物同瓶静滴，以免影响本品的抗菌活性。
【药物过量】
【规格】
(1)100ml:妥布霉素80mg(8万单位)氯化钠0.45g (2)100ml:妥布霉素0.16g(16万单位)氯化钠0.9g
【贮藏】
遮光、密闭，在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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浙公网安备 33021202002483