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制度考核制度考核业务科考核.doc

制度考核制度考核业务科考核

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《制度考核制度考核业务科考核doc》,可适用于医药卫生领域

质量管理制度执行情况、职责履行情况考核表业务部接受考核部门考核日期考核人员制度名称检查考核内容及标准考核方法执行现状考核结果负责人:首营企业和首营品种审核制度、业务部向首营企业索取加盖原印章的一证一照的复印件、索要GSP、GMP证书的复印件、供货方销售员提供法人授权委托书、销售员身份证复印件、首营企业按程序报批无漏报.业务部按规定索取资料填报首营品种审批表.、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象.审核职责明确管理有效.档案资料齐全保管妥善质量查询管理制度.有专人负责质量查询工作.查询员验证查询的凭证是否齐全、有效.查询记录详细内容完整.处理结果要在个工作日内回复质量投诉管理制度.专人负责质量投诉工作.接到投诉后详细填写《质量投诉记录》.认真对待、处理客户投诉及时采取有效的改进措施.质管部对投诉内容、调查处理结果进行汇总和分析提出整改措施。药品不良反应报告制度销售业务员收集的可疑不良反应进行详细记录上报质管部。质管部收到不良反应报告后及时向生产厂家进行咨询并组织分析原因认定是否为不良反应。经查询分析确属药品不良反应的及时向不良反应监测部门报告并通知厂家。发生药品不良反应情况不能避重就轻隐满不报。不合格药品管理制度.验收中发现不合格药品不得入库应存放于不合格区标识明显。.在库检查与出库复核中发现不合格品应立即停止销售和发运将药品移放不合格品区.已售出药品发现不合格应追回放入不合格品区。.不合格品的报损、销毁应符合规定。.不合格品的报损和销毁等记录真实、完整妥善保管药品退货管理制度.退货药品专区存放专帐记录.销后退回药品均应重新验收明确结论合格后方可入库不合格的入不合格品区.因非质量原因需要退货的业务部填写《药品退货通知单》.退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全并按规定保存进口药品管理制度.供货企业的资质证明齐全具有质量保证能力.合同内订有质量条款或订有质量保证协议。.供货企业提供盖有红章的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》药品购进管理制度.首次供货企业按首营企业审核制度报批.首次经营品种按首营品种审核制度报批.采购计划报质管部审核质量负责人批准.合同内明确质量条款有合同档案.购进记录项目齐全。药品销售管理制度.客户按《药品销售程序》进行报批.订销售合同或质量保证协议.开票员对一个品种多个批号的药品按照“先产先出近期先出”的原则开具销售票.建有销售客户档案每半年征询客户意见.收集所售药品的不良反应情况及时报质管部。销售客户审核制度.公司要依法将药品销售给具有合法资质的单位不得向证照不齐全的单位和个人销售药品。.业务部开发的客户要按公司“销售客户审核程序”进行审核还要对其商业信誉、合同承付能力等进行调查、评价和验证。.对前来购药的客户开票员要先审查该单位是否进入公司“合法销售客户一览表”内否则令其到业务部进行审核手续审核合格后方可开票销售。.业务部建立合法销售客户档案。售后服务管理制度.访问工作要根据不同地区和用户情况采用邀请用户座谈、利用各种会议开展调研、上门访问、函电征询等方式。.业务部定期同用户交流质量信息及时了解客户对药品质量和工作的评价.业务部做好访问记录及时将被访单位反映的意见、问题或要求上报质管部.质管部将用户访问意见、问题和要求传递有关部门落实整改措施并将整改情况答复被访问单位。.用户档案。业务部要认真做好用户访问和累积资料的工作定期分析用户情况及时和用户沟通交换意见。并将资料记入用户档案。有关记录和凭证的管理制度.管理范围、内容、职责明确.各类质量记录、票据管理明确.记录、票据由相应岗位人员负责填写记录按规定妥善保管.对发现问题提出改进意见并及时修订、完善.记录、票据控制有效分类存档卫生和人员健康状况管理制度.接接触药品的人员每年体检一次办理健康证。.应建立职工健康档案。.发现体检不合格者应办理调离直接接触药品岗位手续。.穿戴整洁、仪表文雅大方个人卫生做到“三勤”。.营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫环境整洁.门前“三包”好不乱堆杂物有存放垃圾和废物设施。.室内整洁、空气清新、灯光明亮柜台货架卫生无尘土。.库房、墙壁和顶棚表面平整光洁、不起尘、不落灰、无缝隙门窗结构严密。.库房内整洁、干净、无尘土、商品摆放整齐。质量事故报告及处理制度.岗位各人员认真履行自己的岗位职责防止质量事故的发生。.发生质量事故后应及时报告质管部。.对事故责任人员应按事故大小损失多少情节轻重进行处理.如发生重大质量事故质管部应在处理完毕后书面上报主管部门.对发生质量事故隐匿不报者应追查责任严肃处理中药材、中药饮片管理制度.中药饮片供货企业合法.中药饮片的包装符合规定.验收员拒绝不合格饮片入库.入库中药饮片按药用部位分类储存对中药饮片采取有效方法养护业务部的质量职责负责药品购进和销售过程的质量管理工作。对供货单位和销售客户进行合法资格的认定。会同质量管理部对供货单位的质量保证能力进行审核负责填报《首营企业审批表》和《首次经营品种审批表》。在签订进货合同时必须订有质量条款。对业务员进行质量教育加强质量意识正确处理质量、数量的关系。掌握购销过程的质量动态发现质量问题及时报告质管部予以妥善解决和处理。业务部长的质量职责.将公司下达的质量目标分解到部内的每个人并监督落实。.负责药品购进和销售过程的质量管理工作。.对业务员进行质量教育加强质量意识正确处理质量、数量的关系。.掌握购销过程的质量动态发现质量问题及时报告质管部予以妥善解决和处理.带领全部人员完成年度质量目标和经济指标。购进业务员的质量职责树立“质量第一”的观念把好进货质量关。认真审查供货单位的法定资格考察其履行合同的能力签定质量保证协议。签订购货合同必须按规定明确质量标准。配合质管部搞好首次经营品种的审核工作向供货单位索取各种资料。按计划采购适销对路药品了解本部门购、销、存情况防止盲目购进造成药品积压。销售业务员的质量职责将药品销售给具有合法资格的购货单位。了解公司库存药品的质量情况签订销售合同明确必要的质量条款。及时反馈客户或市场对药品质量的意见和要求配合质管部处理客户的查询和意见。注意收集售出药品的不良反应情况一旦发现应及时上报质量管理部。对购货方的基本情况了解清楚对其所需药品掌握及时底数清楚。开票员的质量职责、严格按业务员销售计划开具销售清单如有不明确之处由业务员确认开票员不得擅自改动。、对于一个品种或多个批号的要先开售生产日期早的和距失效期近的批次的防止药品积压和失效。、客户要求开票开票员先查“客户资格审核表”目录。如果目录没有该客户名称请客户先到业务部审批后再开票销售。、对客户服务热情、周到。及时反馈客户对药品质量、服务质量工作质量等的意见和要求。考核人签字:接受考核部门负责人签字:

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