下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多片

2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸地芬尼多片YansuanDifenniduoPianDifenidolHydrochlorideTablets书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取含量测定项下的细粉适量(相当于盐酸地芬尼多mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使盐酸地芬尼多溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液另取烯化合物对照品mg精密称定置ml量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀作为烯化合物对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各ml置同一ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使烯化合物色谱峰的峰高约为满量程的精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与烯化合物峰保留时间一致的峰按外标法以峰面积计算不得过其它各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸地芬尼多峰面积。修订【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以水ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过取续滤液作为供试品溶液照含量测定项下的色谱条件精密量取供试品溶液µl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸地芬尼多对照品约mg精密称定置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照品溶液同法测定按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长nm。理论板数按盐酸地芬尼多峰计算不低于盐酸地芬尼多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品片除去包衣后精密称定研细精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使溶解并稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀精密量取µl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸地芬尼多对照品约mg精密称定用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利