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化药(二部品种)酞丁安.doc

化药(二部品种)酞丁安

开心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)酞丁安doc》,可适用于医药卫生领域

酞丁安Taiding'anFtibamzone修订【性状】本品在二甲基甲酰胺中易溶在二氧六环中微溶在水、乙醇或乙醚中几乎不溶在氢氧化钠试液中易溶。【检查】二氧六环取异丁醇适量用NN二甲基甲酰胺溶解并稀释成每ml中含mg的溶液作为内标溶液。取本品约mg精密称定置ml量瓶中用内标溶液溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。另取二氧六环对照品约mg精密称定置ml量瓶中用内标溶液溶解并稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。照气相色谱法(附录VE)测定以()苯基()二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相似的固定液)的毛细管柱为色谱柱柱温:程序升温℃保持分钟再以每分钟℃的速率升温至℃进样口温度为℃检测器为氢火焰离子化检测器(FID)检测器温度为℃分流进样载气为氮气流速为每分钟ml尾吹气(氮气)流速为每分钟ml。顶空进样顶空瓶平衡温度为℃平衡时间为分钟传输管温度为℃进样环温度为℃理论板数按二氧六环峰计算不低于二氧六环峰与内标物质峰的分离度应不低于。分别精密量取供试品溶液和对照品溶液ml置ml顶空进样瓶中密封气体进样记录色谱图按内标法以峰面积计算。含二氧六环应为~。【含量测定】避光操作。取本品约mg精密称定置ml量瓶中加二甲基甲酰胺ml溶解后用稀乙醇稀释至刻度摇匀再精密量取适量用稀乙醇定量稀释制成每ml中约含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度另取酞丁安对照品同法测定。计算即得。

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