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2010年版《中国药典》 二部盐酸多沙普仑注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸多沙普仑注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸多沙普仑注射液doc》,可适用于医药卫生领域

修订盐酸多沙普仑注射液YansuanDuoshapulunZhusheyeDoxapramHydrochlorideInjection书页号:年版二部-增订【鉴别】()取本品适量用水稀释制成每ml中约含盐酸多沙普仑mg的溶液作为供试品溶液另取盐酸多沙普仑对照品适量用水溶解并稀释至成每ml中约mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件分别取μl注入液相色谱仪记录色谱图供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品适量加水制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加水制成每ml中约含µg的溶液作为对照溶液()精密量取适量加水制成每ml中约含µg的溶液作为对照溶液()。照盐酸多沙普仑有关物质检查项下的色谱条件。取对照溶液()µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%精密量取对照溶液()、对照溶液()及供试品溶液ul分别注入液相色谱仪记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个最大杂质峰面积不得大于对照溶液()的主峰面积各杂质峰面积的和不得大于对照溶液()的主峰面积。细菌内毒素取本品依法检查每mg盐酸多沙普仑中含内毒素的量应小于EU。

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