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西药说明书 1048种布地奈德气雾剂.doc

西药说明书 1048种布地奈德气雾剂

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种布地奈德气雾剂doc》,可适用于医药卫生领域

、布地奈德气雾剂说明书【药品名称】通用名:布地奈德气雾剂曾用名:商品名:英文名:BudesonideAerosol汉语拼音:BudinaideQiwuji本品主要成分是布地奈德。化学名称:ααRS丙基亚甲基二氧孕甾二烯β二羟基二酮。其结构式为:【性状】本品为淡黄色至灰白色的混悬液体药液灌装在耐压铝瓶中揿压阀门的推动钮药液即成雾状喷出。【药理毒理】布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性抑制免疫反应和降低抗体合成从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价布地奈德无致突变作用亦无致癌作用。【药代动力学】吸入给药后约~在肺部吸收吸入单剂布地奈德mg约分钟后达最大血药浓度nmolL。经气雾剂吸入布地奈德的全身生物利用度约为其中来自经口吞咽的部分。分布容积(Vd)约Lkg平均血浆蛋白结合率为~。本品主要经肝首过代谢(约)代谢物的糖皮质激素活性较低。主要代谢物β羟布地奈德和α羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的。布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄。尿中检测不到原形布地奈德。【适应症】用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。【用法用量】布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者开始使用布地奈德气雾剂的剂量是:成人:一日~μg分成~次使用(较轻微的病例一日~μg较严重的则是一日~μg)。一般一次μg早晚各一次一日共μg病情严重时一次μg一日次一日共μg。~岁儿童:一日~μg分成~次使用。岁以上的儿童:一日~μg分成~次使用。【不良反应】本品可能发生以下不良反应:轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶口咽部念珠菌感染速发或迟发的过敏反应包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛精神症状如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。【禁忌症】对于本药任一成分过敏者禁用。【注意事项】不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效或他们所需的吸入剂量较平时增加则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素。以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状。肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制就应该确定用药剂量至最小有效剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用尚不知布地奈德能否进入乳汁但应慎用。同口服糖皮质激素相比在达到抗哮喘的等效剂量时吸入型糖皮质激素的全身性作用较低。【儿童用药】岁以下儿童应慎用或不用。【老年患者用药】【药物相互作用】未见布地奈德与其它治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。酮康唑及西咪替丁可影响布地奈德的体内代谢但吸入的推荐剂量下无明显临床意义。【药物过量】症状:在多数情况下偶尔的过量不会产生任何明显症状但会降低血浆皮质醇水平增加血液循环中中性粒细胞的数量和百分比。淋巴细胞和嗜酸粒细胞数量和百分比会同时降低。习惯性的过量会引起肾上腺皮质机能亢进和下丘脑垂体肾上腺抑制。【规格】ml:mg每瓶喷每喷含布地奈德μg。ml:mg每瓶喷每喷含布地奈德μg。【贮藏】阀门朝下℃以下保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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