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化药(二部品种)阿莫西林干混悬剂.doc

化药(二部品种)阿莫西林干混悬剂

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)阿莫西林干混悬剂doc》,可适用于医药卫生领域

新增品种阿莫西林干混悬剂AmoxilinGanhunxuanjiAmoxicillinforsuspension本品为加矫味剂的粉末含阿莫西林(CHNOS)应为标示量的%~。【性状】本品为细小颗粒或粉末气芳香味甜。【鉴别】:在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。:()取薄层鉴别项下供试品溶液ml加盐酸羟胺溶液ml再加酸性硫酸铁胺试液滴即显深红色。()取薄层鉴别项下供试品溶液ml加三氯化铁试液滴即显深橘红色。()取本品适量(约相当于阿莫西林g)用碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每ml中约含阿莫西林mg的溶液作为供试品溶液取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品适量用碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每ml中约含阿莫西林mg和头孢唑啉mg的溶液作为系统溶液取阿莫西林对照品适量用碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每ml中约含阿莫西林mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述种溶液各μl分别点于同一块硅胶GF薄层板上以乙酸乙酯丙酮冰醋酸水(:::)为展开剂展开晾干置于紫外灯nm下检视。系统溶液应显示两个清晰分离的斑点供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。两项可任选做一项。【检查】水分取本品照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定含水分不得过。酸度取本品加水制成每ml中含阿莫西林mg的混悬液依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。其他应符合干混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)【含量测定】取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于阿莫西林g)用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液滤过取续滤液照阿莫西林项下的方法测定即得。【类别】同阿莫西林。【规格】按CHNOS计算()g()g()g()g【贮藏】遮光密封保存。

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