中文通用名
鞣酸苦参碱
英文通用名
Alkaloids Sophora Tannate
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-1008)-2002
药品名称
鞣酸苦参碱
药品英文名
Alkaloids Sophora Tannate
主要成分
本品系从豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait的根中提取的苦参总碱与鞣酸作用而制成。本品按干燥品计算含苦参总碱以苦参碱(C15H24N2O)计算,不得少于11.65%。
处方
性状
本品为灰白色、灰黄色或灰棕色粉末;无臭、味苦、涩。
鉴别
(1)取本品的水浸液数滴,加三氯化铁试液1滴,生成蓝黑色或蓝绿色沉淀。
(2)取本品约0.1g,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml溶解,用氯仿5ml振摇提取,分取的氯仿液经脱脂棉滤过,置水浴上蒸去氯仿,残渣以0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,分装于4支试管中,分别滴加硅钨酸试液、碘化汞钾试液、碘化铋钾试液与碘试液各1滴,分别生成白色、淡黄色、橙色及棕色沉淀。
(3)取本品1g,加氯仿10ml、超声提取10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液;另取氧化苦参碱与苦参碱对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述溶液各10(l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(l5︰4︰0.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
检查
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
炽灼残渣 不得过3.0%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。
含量测定
取本品约0.75g(相当于苦参总碱 100mg),精密称定,加20%氢氧化钠溶液5ml,超声混匀,加层析用中性氧化铝约12g,混合均匀,移入索氏提取器中,加氯仿适量,置85℃水浴回流提取2小时后,氯仿液加无水硫酸钠2~3g脱水,滤过,另取氯仿适量洗涤容器,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣精密加硫酸滴定液(0.05mol/L) 20ml,置水浴上加热使溶解,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至橙黄色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于24.84mg的C15H24N2O。
类别
抗菌止泻药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光,密闭,在凉暗处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十册)