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地标升国标第十册WS-10001-(HD-1008)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-1008)-2002

kylewayne
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-1008)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名鞣酸苦参碱英文通用名AlkaloidsSophoraTannate标准号WS(HD)药品名称鞣酸苦参碱药品英文名AlkaloidsSophoraTannate主要成分本品系从豆科植物苦参SophoraflavescensAit的根中提取的苦参总碱与鞣酸作用而制成。本品按干燥品计算含苦参总碱以苦参碱(CHNO)计算不得少于。处方性状本品为灰白色、灰黄色或灰棕色粉末无臭、味苦、涩。鉴别()取本品的水浸液数滴加三氯化铁试液滴生成蓝黑色或蓝绿色沉淀。()取本品约g置分液漏斗中加氢氧化钠试液ml溶解用氯仿ml振摇提取分取的氯仿液经脱脂棉滤过置水浴上蒸去氯仿残渣以molL盐酸溶液ml溶解分装于支试管中分别滴加硅钨酸试液、碘化汞钾试液、碘化铋钾试液与碘试液各滴分别生成白色、淡黄色、橙色及棕色沉淀。()取本品g加氯仿ml、超声提取分钟滤过滤液蒸干残渣加氯仿ml使溶解作为供试品溶液另取氧化苦参碱与苦参碱对照品分别加乙醇制成每ml各含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验吸取上述溶液各(l分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇浓氨溶液(l︰︰)为展开剂展开后晾干喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同的橙色斑点。检查干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得超过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣不得过(中国药典年版二部附录VIIIN)。含量测定取本品约g(相当于苦参总碱mg)精密称定加氢氧化钠溶液ml超声混匀加层析用中性氧化铝约g混合均匀移入索氏提取器中加氯仿适量置℃水浴回流提取小时后氯仿液加无水硫酸钠~g脱水滤过另取氯仿适量洗涤容器合并氯仿液置水浴上蒸干残渣精密加硫酸滴定液(molL)ml置水浴上加热使溶解加甲基红指示液滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至橙黄色。每ml硫酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO。类别抗菌止泻药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密闭在凉暗处保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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