关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010年版《中国药典》 二部盐酸罂粟碱注射液

2010年版《中国药典》 二部盐酸罂粟碱注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸罂粟碱注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸罂粟碱注射液doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸罂粟碱注射液YansuanYingsujianZhusheyePapaverineHydrochlorideinjection书页号:中国药典版【修订】【性状】本品应为无色至淡黄色的澄明液体。【鉴别】()取本品ml置水浴上蒸干残渣照盐酸罂粟碱项下鉴别()、()试验显相同反应。颜色取本品与黄色号标准比色液(中国药典年版二部附录ⅨA第一法)比较不得更深。【增订】【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()取供试品溶液适量用molLHCl稀释成每ml中约含g盐酸罂粟碱的溶液照紫外可见分光光度法(中国药典年版二部附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。有关物质取本品加流动相稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液l注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰高约为记录满量程的~再精密量取对照溶液和供试品溶液各l分别注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰除溶剂峰与主峰相对保留时间为以前的辅料峰外各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。无菌取本品用薄膜过滤法处理冲洗液(pH无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液)用量不少于ml膜以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌依法检查(附录XIH)应符合规定。细菌内毒素取本品依法检查(中国药典年版二部附录XIE),每mg盐酸罂粟碱中内毒素含量应小于EU。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以含molL庚烷磺酸钠的molLKHPO溶液(以磷酸调pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长nm主峰与各相邻杂质峰的分离度应符合要求理论板数按盐酸罂粟碱峰计算应不低于。测定法:取本品适量加流动相稀释制成每ml中含盐酸罂粟碱约g的溶液作为供试品溶液精密量取l,注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取盐酸罂粟碱对照品适量同法操作按外标法以峰面积计算即得。【删除】原标准鉴别()和()。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料