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04质量管理体系的审核制度

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04质量管理体系的审核制度湛江市康源医药有限公司质量管理文件 编号:KY-SMP-04-01 题目:质量管理体系的审核制度 页码:第 1 页 共 2 页 质量管理体系的审核制度 制 订 人 制订日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 1 目的:制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施机制,促进本公司质量管理体系的完善。 2 依据:《药品经营质量管理规范》。 3 范围:本制度适用于质量管理体系的完善。 4 职责:公司质量领导小组对本制度的实施负责...

04质量管理体系的审核制度
湛江市康源医药有限公司质量管理文件 编号:KY-SMP-04-01 题目:质量管理体系的审核 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 页码:第 1 页 共 2 页 质量管理体系的审核制度 制 订 人 制订日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 1 目的:制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施机制,促进本公司质量管理体系的完善。 2 依据:《药品经营质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》。 3 范围:本制度适用于质量管理体系的完善。 4 职责:公司质量领导小组对本制度的实施负责。 5 内容: 5.1 对质量管理体系审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 5.2 审核的内容: 5.2.1 质量管理的组织机构及人员; 5.2.2 部门和岗位职责及公司的质量管理制度和工作程序的执行情况; 5.2.3 过程管理,包括药品的购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等。 5.2.4 设施设备,包括营业场所、仓库设施及其设备。 5.3 质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责,质管部、具体负责审核工作的实施。 5.4 质量管理体系审核小组的组成条件 5.4.1 审核人员应有代表性,行政办、质管部、业务部、储运部都必须有人员参加; 5.4.2 审核人员应具有较强的原则性,能按审核 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 认真考核; 5.4.3 审核人员熟悉经营业务和质量管理; 5.4.4 审核人员经培训考核合格,由质量领导小组任命。 5.5 质量管理体系审核每年组织一次,一般在11~12月进行。 5.6 质量管理体系审核应事先编制《质量管理体系审核 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 》。 5.7 质量管理体系审核之前,审核人员及被审核部门人员应召开首次会议,填写《审核首(未)次会议签到 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 表》,参会人员应在《审核首(未)次会议签到记录表》上签到,并在《审核首(未)次会议签到记录表》上填写会议内容。 5.8 审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节,并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 5.9 审核时应深入调查研究,同受审核部门的有关人员讨论分析,找出不合格项,填写《不合格报告》记录表,提出纠正预防措施。填写《纠正和预防措施处理单》。 5.9 质量管理体系审核结束,审核人员及被审核部门人员召开末次会议,填写《审核首(未)次会议签到记录表》,审核小组将审核情况汇总,填写《质量管理体系审核报告》上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 5.10 质量领导小组根据汇报材料,制定整改措施,组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 6 相关记录 编号 6.1 《质量管理体系评审计划》 KY-QMR-96-01 6.2 《审核首(未)次会议签到记录表》 KY-QMR-95-01 6.3 《质量管理体系审核记录》 KY-QMR-98-01 6.4 《不合格报告》 KY-QMR-03-01 6.5 《年度审核计划》 KY-QMR-93-01 6.5 《质量管理体系审核报告》 KY-QMR-97-01
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分类:医药卫生
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